(Tools for Practice) Gabapentinoides en fibromialgia. Resumen práctico de la evidencia.

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Alrededor del 40% de las personas con fibromialgia con 300-600 mg de pregabalina / día experimentan una reducción significativa del dolor (el dolor se reduce en un ≥30%) en comparación con el 30% con placebo a las 8-14 semanas. Las dosis más bajas (ejemplo: 150 mg) pueden no ser efectivas; Sin embargo, las dosis más altas causan más daño, con hasta ~30% de las personas que dejan de tomarlas debido a los efectos secundarios (frente al 10% con placebo). Con base en un pequeño ensayo aleatorizado y controlado (ECA), la gabapentina también es eficaz.

EVIDENCIA

• Estadísticamente significativo a menos que se indique.
• Pregabalina versus placebo: una revisión sistemática (5 ECA, 3283 pacientes, 150-600 mg diarios). A las 8-14 semanas:1
  • Proporción de pacientes con reducción del dolor del ≥30%:
    • 150mg: sin diferencia.
    • 300-600 mg: 39-43% frente a 29% (placebo), número necesario a tratar (NNT) ~ 8-10.
  • Retiros de eventos adversos:
    • 150mg: sin diferencia.
    • 300-600 mg: 17-28% frente a 10% (placebo), Número necesario para dañar (NNH) = 6-15.
    • Algunos efectos adversos aumentaron con dosis más altas. Ejemplos:
      • Mareo: 32% (300 mg) frente a 46% (600 mg) frente a 10% (placebo), NNH~3-5.
      • Edema periférico: 6,5% (300 mg) frente a 11% (600 mg) frente a ~2% (placebo) NNH=11-23.
• Pregabalina 150 mg versus duloxetina 60 mg: un ECA, 66 pacientes. A las 4 semanas:2
  • Número de sitios de dolor (hasta 19 sitios posibles, basal ~ 8): reducido a 6,3 (pregabalina) frente a 4 (duloxetina).
• Pregabalina (300-450 mg) añadida a los antidepresivos: Un ECA, 181 pacientes tratados con diversos antidepresivos. A las 6 semanas:3
  • Proporción con reducción del dolor del ≥30%: 45% (complemento de pregabalina) frente al 28% (sin complemento), NNT=6.
• Gabapentina: 1 ECA financiado con fondos públicos, 150 pacientes, 1200-2400 mg/día. Después de 12 semanas:4
  • Proporción con reducción del dolor del ≥30%: 51% frente a 31% (placebo), NNT=5.
  • Mejoría global: 68% frente a 35% (placebo), NNT=3.
  • Eventos adversos:
    • Retiro por eventos adversos: Sin diferencia.
    • Sedación: 24% versus 4% (placebo); Mareos 25% versus 9% (placebo). NNH=5-7.
• Limitaciones: Todos los estudios de pregabalina fueron financiados por la industria. La mayoría de los estudios excluyeron a los pacientes que tomaban antidepresivos.

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CONTEXTO

• Directrices canadienses: Los medicamentos antidepresivos se pueden usar según la presentación individual y se pueden probar anticonvulsivos, aumentando la dosis según la tolerancia.5
• La depresión está presente en aproximadamente el 22% de los pacientes con fibromialgia.6
• La duloxetina y la mirtazapina reducen el dolor en un ≥30% en ~50% de los pacientes con fibromialgia frente al 35% de placebo.7