(JACC) Eficacia de la finerenona en variables de resultado renales en pacientes con IC. Análisis de ECA.

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La finerenona tiene efectos protectores renales en pacientes con enfermedad renal crónica con diabetes tipo 2, pero se desconocen los efectos sobre los resultados renales en pacientes con insuficiencia cardíaca con y sin diabetes y/o enfermedad renal crónica.

Objetivos

El propósito de este estudio fue examinar los efectos de la finerenona en los resultados renales en FINEARTS-HF (Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure), un ensayo aleatorizado de finerenona vs placebo entre pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada.

Métodos

Exploramos los efectos de la finerenona en el resultado secundario de una disminución sostenida de la tasa de filtración glomerular (TFGe) estimada del ≥50% o insuficiencia renal (disminución sostenida de la TFGe <15 mL/min/1,73 m)2; inicio de la diálisis de mantenimiento; trasplante renal). En este análisis preespecificado, también informamos sobre los efectos de la finerenona en: 1) una disminución sostenida de la TFGe del ≥57% o insuficiencia renal; 2) pendiente de eGFR; y 3) cambios en el cociente albúmina/creatinina en orina (UACR).

Resultados

Entre los 6.001 participantes, la TFGe basal media fue de 62 ± 20 ml/min/1,73 m2; El 48% presentó una TFGe <60 mL/min/1,73 m2. En total, 5.797 tenían datos basales de UACR (mediana: 18 mg/g [Q1-Q3: 7-67 mg/g]). Durante la mediana de seguimiento de 2,6 años, la incidencia del resultado renal compuesto (disminución del ≥50% de la TFGe o insuficiencia renal) fue numéricamente, pero no significativamente, mayor para finerenona frente a placebo (75 frente a 55 eventos; HR: 1,33; IC 95%: 0,94-1,89). Se observaron resultados similares para el compuesto de disminución de la TFGe del ≥57% o insuficiencia renal (41 frente a 31 eventos; HR: 1,28; IC 95%: 0,80-2,05), aunque la frecuencia general de eventos fue relativamente baja. Durante los primeros 3 meses, la finerenona condujo a una disminución aguda de la TFGe de -2,9 mL/min/1,73 m2 (IC del 95%: −3,4 a −2,4 mL/min/1,73 m2) pero no alteró la pendiente crónica (a partir de 3 meses) de la TFGe (+0,2 mL/min/1,73 m)2 por año; IC del 95%: -0,1 a 0,4 mL/min/1,73 m2 por año), frente a placebo. La diferencia en la pendiente total fue de -0,7 mL/min/1,73 m2 por año (IC del 95%: −0,9 a −0,4 mL/min/1,73 m2 por año). Finerenone redujo la UACR en un 30% (IC del 95%: 25%-34%) durante 6 meses en comparación con el placebo, un efecto que persistió durante todo el seguimiento. La finerenona redujo el riesgo de microalbuminuria y macroalbuminuria de nueva aparición en un 24% (HR: 0,76; IC del 95%: 0,68-0,83) y un 38% (HR: 0,62; IC del 95%: 0,53-0,73), respectivamente.

Conclusiones

En FINEARTS-HF, una población con bajo riesgo de resultados renales adversos, la finerenona no modificó significativamente los resultados compuestos del riñón. La finerenona condujo a una mayor reducción de la TFGe inicial, pero no dio lugar a una diferencia significativa en la pendiente de la TFGe crónica frente al placebo. La finerenona condujo a reducciones tempranas y sostenidas de la albuminuria y redujo el riesgo de microalbuminuria y macroalbuminuria de nueva aparición. (FINEARTS-HF [Estudio para evaluar la eficacia (efecto sobre la enfermedad) y la seguridad de Finerenon sobre la morbilidad (eventos que indican empeoramiento de la enfermedad) y la mortalidad (tasa de mortalidad) en participantes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo.