martes, 28 de enero de 2025

Grup del Medicament. Sensores de glucosa: Recursos formativos.

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La monitorización continua de glucemia (MCG) lleva décadas ya aplicándose en pacientes diabéticos o con alteraciones de la glucosa por otras patologías.  

La MCG consiste en la determinación de la glucosa en líquido intersticial mediante un sensor insertado en tejido subcutáneo que realiza mediciones de glucosa, y estas son enviadas a través de un transmisor (que puede estar acoplado al sensor o ser una pieza única) al receptor. Clásicamente, los sistemas de MCG precisaban calibraciones con determinaciones de glucemia. La MCG ha experimentado un avance muy significativo en los últimos años permitiendo obtener lecturas cada vez más precisas, con sistemas cada vez más pequeños y cómodos, sin precisar calibraciones. 

Numerosos estudios muestran las ventajas, tanto en pacientes diabéticos tipo 1, con pancreopriva, diabetes tipo LADA u otras, por lo que desde hace ya años se financia en estos pacientes, habitualmente pacientes que son seguidos y tratados desde las Unidades de diabetes especializadas de los hospitales.  

En el año 2022 se acordó en la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación del Ministerio de Sanidad, su inclusión en la cartera de servicios en todo el territorio nacional, indicando como fecha límite el 31 de diciembre de 2024, para que se facilitase en toda España el sistema de MCG financiado, a los pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 2 que cumplan ciertos requisitos. En este perfil de pacientes los médicos especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria pueden indicarlos si se cumple: 

  • Que los pacientes realizan terapia intensiva con insulina (múltiples dosis diarias o son portadores de bomba de insulina), y requieren realizarse al menos 6 punciones digitales al día para la auto-monitorización de la glucosa en sangre. 
  • Que los pacientes reciban una instrucción estandarizada, previo al uso del dispositivo, que incluya: 
  1. Procedimiento de implantación y retirada del sensor. 
  2. Obtención e interpretación de los datos (valores numéricos y tendencias) para la toma de decisiones. 
  3. Recomendaciones de uso. 
  4. Limitaciones de la información aportada por el dispositivo. 
  5. Situaciones en las que debe realizarse la medición de glucemia capilar. 
  6. Información sobre el programa de descarga y la aplicación móvil para la gestión de datos y la monitorización remota de los mismos por cuidadores y profesionales sanitarios. 
  7. Información sobre cómo puede contactar con la empresa a efectos de comunicar defectos técnicos del sensor o lector que tengan implicaciones de cara a la garantía y sustitución de los dispositivos y qué material tiene que conservar para estas comprobaciones. 
  • Que los pacientes eviten cumplir los criterios de retirada, que son: 
  1. Utilizan el sistema menos del 70% del tiempo. 
  2. Que tengan una tasa de ocurrencia de hipoglucemias graves y/u otras complicaciones graves, superior a la tasa del año previo al inicio del uso del dispositivo. 
  3. Que aparezcan reacciones cutáneas asociadas al adhesivo del sensor u otros efectos adversos causados por el dispositivo. 
  4. Que utilicen un número de tiras de glucemia capilar similar al que venía usando antes de facilitarle el sensor. 
  5. A solicitud del paciente.  

El Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de la Salud (SESCS) , el cual forma parte de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS), publicó un informe en 2023 sobre Efectividad, seguridad y coste efectividad de los sistemas de monitorización continua de glucosa en tiempo real, sistemas de asa abierta y sistemas híbridos de asa cerrada (páncreas artificial) para pacientes con diabetes. En dicho informe, sólo citan una referencia encontrada sobre coste efectividad de MCG en pacientes con DM2, en la que se obtiene un ratio coste-eficacia incremental muy por debajo del umbral de coste-efectividad de 25.000 €/AVAC. La mayor limitación de este estudio radica en basar la efectividad en un
estudio observacional. Con tan escasa evidencia, en 2023 concluyen que no es posible concluirque los MCG-TR son coste-efectivos en personas con DM2 en tratamiento con insulina. En los próximos años previsiblemente se dispondrá de mayor evidencia en DM2 y DMG, dado el número de ECA en marcha identificados.

Dicho esto, ¿Qué ventajas e inconvenientes puede tener la MCG en pacientes con diabetes tipo 2 en Atención Primaria?

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