(Rev Esp Cardiología) Eficacia y seguridad del ácido bempedoico en el síndrome coronario agudo (ensayo clínico ES-BempeDACS).

El tratamiento hipolipemiante oral triple precoz podría facilitar la optimización del cLDL en los primeros 2 meses tras el IAM.

https://www.revespcardiol.org/es-eficacia-y-seguridad-del-acido-bempedoic

Resumen

Introducción y objetivos

En la práctica habitual, solamente 1 de cada 3 pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) alcanza cifras de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) <55mg/dl en el primer año. El presente estudio pretende evaluar el impacto de un tratamiento intensivo precoz para el control lipídico tras un IAM.

Métodos

Ensayo clínico independiente, prospectivo, pragmático, controlado, aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador (diseño PROBE), que analiza la eficacia y la seguridad de un tratamiento hipolipemiante oral triple: estatina de alta potencia+ácido bempedoico [AB] 180 mg+ezetimiba [EZ] 10 mg frente a la estrategia basada en las vigentes recomendaciones (estatina de alta potencia±EZ 10 mg) en pacientes con IAM. Se determina el cLDL en las primeras 48 h tras el IAM. Se aleatoriza 1:1 a AB+EZ o estatina±EZ sin AB a los pacientes con cifras, entre las 24 y las 72 h tras el IAM, de cLDL ≥ 115mg/dl sin estatinas previas, ≥ 100mg/dl tras estatina de baja potencia o alta potencia a dosis no máxima o ≥ 70mg/dl tras estatina de alta potencia a dosis máxima. El objetivo primario es el porcentaje de pacientes con cLDL <55mg/dl tras 8 semanas del tratamiento.

Resultados

Estos resultados aportarán información novedosa para el control del cLDL tras el IAM evaluando la utilidad de una estrategia hipolipemiante oral intensiva y precoz.

Conclusiones

El tratamiento hipolipemiante oral triple precoz frente al tratamiento recomendado por las guías de práctica clínica podría facilitar la optimización del cLDL en los primeros 2 meses tras el IAM (periodo de alto riesgo).