La revista BMJ analiza el riesgo de la terapia hormonal sustitutiva (THS) en las enfermedades cardiovasculares, basándose en registros suecos de 919,614 mujeres de entre 50 y 58 años. Al comparar a las pacientes en tratamiento con THS con las que no lo recibieron, el uso de tibolona se asoció con un mayor riesgo de cardiopatía isquémica, ictus e infarto de miocardio, pero no con tromboembolismo venoso (TEV). La terapia oral combinada (estrógeno y progestina) continua, mostró un mayor riesgo de cardiopatía isquémica (HR 1.21, IC 95% 1.00-1.46) y TEV (HR 1.61, IC 95% 1.35-1.92). La terapia secuencial también presentó un mayor riesgo de TEV (HR 2.00, IC 95% 1.61-2.49), al igual que la terapia solo con estrógeno (HR 1.57, IC 95% 1.02-2.44).
Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento hormonal contemporáneo con la menopausia sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular según la vía de administración y la combinación de hormonas.
Diseño Prueba de objetivo emulada basada en registro a nivel nacional.
Ajuste Registros nacionales suecos.
Participaron 919 614 mujeres de 50 a 58 años entre 2007 y 2020 sin uso de terapia hormonal en los dos años anteriores, identificadas de la población sueca.
Se diseñaron 138 ensayos anidados, comenzando cada mes desde julio de 2007 hasta diciembre de 2018. Utilizando los datos del registro de prescripciones para ese mes específico, las mujeres que no habían usado terapia hormonal en los dos años anteriores fueron asignadas a uno de los ocho grupos de tratamiento: oral combinado continuo, oral combinado secuencial, estrógeno oral sin oposición, estrógeno oral con progestina local, tibolona, transdérmico combinado, estrógeno transdérmico sin oposición o no iniciadoras de la terapia hormonal menopáusica.
Principales medidas de resultados Se calcularon los cocientes de riesgos instantáneos con intervalos de confianza del 95% para el tromboembolismo venoso, así como para la cardiopatía isquémica, el infarto cerebral y el infarto de miocardio por separado y como resultado compuesto de la enfermedad cardiovascular. Los efectos del tratamiento se estimaron contrastando iniciadores y no iniciadores en análogos observacionales con los análisis de "intención de tratar" y los usuarios continuos frente a los nunca usuarios en los análisis "por protocolo".
Resultados Un total de 77 512 mujeres iniciaron algún tratamiento hormonal para la menopausia y 842 102 mujeres no lo hicieron. 24 089 mujeres tuvieron un evento registrado durante el seguimiento: 10 360 (43,0%) tuvieron un evento de cardiopatía isquémica, 4098 (17,0%) tuvieron un evento de infarto cerebral, 4312 (17,9%) tuvieron un evento de infarto de miocardio y 9196 (38,2%) tuvieron un evento tromboembólico venoso. En los análisis por intención de tratar, la tibolona se asoció con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (cociente de riesgos instantáneos 1,52; intervalo de confianza del 95%: 1,11 a 2,08) en comparación con los no iniciadores. Los iniciadores del tratamiento con tibolona o estrógeno y progestina oral tuvieron un mayor riesgo de cardiopatía isquémica (1,46 (1,00 a 2,14) y 1,21 (1,00 a 1,46), respectivamente). Se observó un mayor riesgo de tromboembolismo venoso para el tratamiento oral continuo con estrógenos y progestina (1,61, 1,35 a 1,92), el tratamiento secuencial (2,00, 1,61 a 2,49) y el tratamiento con estrógenos solos (1,57, 1,02 a 2,44). Los resultados adicionales en los análisis por protocolo mostraron que el uso de tibolona se asoció con un mayor riesgo de infarto cerebral (1,97, 1,02 a 3,78) e infarto de miocardio (1,94, 1,01 a 3,73).
Conclusiones El uso de tratamiento oral con estrógenos y progestina se asoció con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y tromboembolismo venoso, mientras que el uso de tibolona se asoció con un mayor riesgo de cardiopatía isquémica, infarto cerebral e infarto de miocardio, pero no tromboembolismo venoso. Estos hallazgos ponen de manifiesto los diversos efectos de las diferentes combinaciones hormonales y métodos de administración sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular.
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