https://bjgp.org/content/early/2024
Antecedentes: Los anticoagulantes orales directos (ACOD) se recetan habitualmente junto con estatinas. Aunque es biológicamente plausible, no está claro si existe una interacción farmacológica entre los ACOD y atorvastatina/simvastatina.
Objetivo: Investigar la asociación entre la prescripción conjunta de ACOD y atorvastatina/simvastatina y el sangrado, la enfermedad cardiovascular y la mortalidad.
Diseño y entorno: Clinical Practice Research Datalink Aurum (1/1/2011-31/12/2019). Método: Utilizamos un diseño de cohorte para estimar los cocientes de riesgo para los resultados de seguridad de la interacción farmacológica clínicamente relevantes (hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal, otras hemorragias) comparando ACOD + atorvastatina/simvastatina con ACOD + otras estatinas (fluvastatina, pravastatina y rosuvastatina, que no se prevé que interactúen con los ACOD). También se incluyeron los resultados de eficacia (ictus isquémico, infarto de miocardio, tromboembolia venosa, mortalidad cardiovascular y mortalidad por todas las causas). También se realizó un diseño de casos cruzados que comparaba las probabilidades de exposición a diferentes patrones de inicio de fármacos en la ventana de riesgo frente a la ventana de referencia dentro de un individuo.
Resultados: De 397.459 usuarios de DOAC, seleccionamos 70.318 personas a las que se les prescribió atorvastatina de forma conjunta y 38.724 a las que se les prescribió simvastatina de forma conjunta. El análisis de cohorte no mostró diferencias en el riesgo de todos los resultados comparando DOAC + atorvastatina/simvastatina frente a DOAC + otras estatinas. En el análisis de casos cruzados, los OR para otros sangrados (OR: 4,04; IC del 99 %: 3,07-5,31) entre los que iniciaron ACOD mientras tomaban atorvastatina, y los OR para sangrado gastrointestinal (OR: 5,16; IC del 99 %: 3,66-7,28) y otros sangrados (OR: 5,12; IC del 99 %: 3,61-7,26) entre los que iniciaron ACOD mientras tomaban simvastatina fueron mayores que los de los que iniciaron monoterapia con ACOD. También se observaron patrones similares para la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas.
Conclusión: Este estudio no muestra evidencia de interacción entre los ACOD y atorvastatina/simvastatina. Sin embargo, las personas que iniciaron un ACOD mientras tomaban atorvastatina/simvastatina tenían un alto riesgo de sangrado y mortalidad, probablemente debido a la vulnerabilidad clínica temporal.
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