Puntos clave
Pregunta: ¿Una estrategia alternativa para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) está asociada con diferencias en la eficacia y seguridad a largo plazo en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) en comparación con una estrategia con estatinas de alta intensidad?
Resultados En esta revisión sistemática y metaanálisis de datos de pacientes individuales que incluyó a 8180 pacientes, la tasa de muerte o eventos cardiovasculares a los 3 años no fue significativamente diferente entre los 2 grupos. Una estrategia alternativa se asoció con niveles significativamente más bajos de colesterol LDL y un riesgo reducido de diabetes de nueva aparición e intolerancia.
Significado Los resultados sugieren que un enfoque alternativo para reducir los niveles de colesterol LDL podría ser una opción razonable en lugar de la estrategia de estatinas de alta intensidad que generalmente se ha recomendado en pacientes con ASCVD.
Importancia En pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), generalmente se recomienda una reducción intensiva de los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con estatinas de alta intensidad. Sin embargo, se necesitan enfoques alternativos que consideren los efectos adversos relacionados con las estatinas y la intolerancia.
Objetivo Comparar la eficacia y seguridad a largo plazo de una estrategia alternativa para reducir el colesterol LDL frente a una estrategia con estatinas de alta intensidad en pacientes con ECVA en ensayos clínicos aleatorizados.
Se realizaron búsquedas sistemáticas en fuentes de datos PubMed, Embase y otros sitios web (ClinicalTrials.gov, Sociedad Europea de Cardiología, tctMD) desde el inicio hasta el 19 de abril de 2024.
Selección de estudios Ensayos clínicos aleatorizados que comparen una estrategia alternativa de reducción del colesterol LDL frente a una estrategia con estatinas de alta intensidad en pacientes con ECVA, con presencia de eventos cardiovasculares como puntos finales.
Extracción y síntesis de datos Los datos de pacientes individuales se obtuvieron de ensayos clínicos aleatorizados que cumplieron con los criterios de elegibilidad preespecificados: RACING (Randomized Comparison of Efficacy and Safety of Lipid-Lowering With Statin Monotherapy vs Statin/Ezetimibe Combined for High-Risk Cardiovascular Disease) y LODESTAR (Low-Density Lipoprotein Cholesterol-Targeting Statin Therapy vs Intensity-Based Statin Therapy in Patients With Coronary Artery Disease). La terapia de combinación de estatinas de intensidad moderada con ezetimibe en el ensayo RACING y la estrategia de tratamiento hasta el objetivo en el ensayo LODESTAR se clasificaron como estrategias alternativas para reducir el colesterol LDL. El análisis primario se basó en un enfoque de 1 etapa.
Principales resultados y medidas El criterio de valoración principal fue una combinación de tres años de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria. Los criterios de valoración secundarios comprendían la eficacia clínica y la seguridad.
Resultados Se analizaron los datos de pacientes individuales de 2 ensayos que incluyeron 8180 pacientes con ASCVD (edad media [DE], 64,5 [9,8] años; 2182 [26,7%] mujeres; 5998 hombres [73,3%]). La tasa del punto final primario no difirió entre los grupos de estrategia alternativa y estrategia de estatinas de alta intensidad (7,5% [304 de 4094] frente a 7,7% [310 de 4086]; cociente de riesgos instantáneos, 0,98; IC del 95%, 0,84-1,15; P = 0,82). El nivel medio (DE) de colesterol LDL durante el tratamiento fue de 64,8 (19,0) mg/dl en el grupo de estrategia alternativa y de 68,5 (20,7) mg/dl en el grupo de estrategia de estatinas de alta intensidad ( P < 0,001). El grupo de estrategia alternativa tuvo una tasa más baja de diabetes de nueva aparición (10,2% [271 de 2658] frente a 11,9% [316 de 2656]; P = 0,047), inicio de medicación antidiabética para diabetes de nueva aparición (6,5% [173 de 2658] frente a 8,2% [217 de 2656]; P = 0,02) e interrupción o reducción de la dosis de la terapia asignada relacionada con la intolerancia (4,0% [163 de 4094] frente a 6,7% [273 de 4086]; P < 0,001).
Conclusiones y relevancia Los resultados de esta revisión sistemática y el metanálisis de datos de pacientes individuales sugieren que, en comparación con una estrategia de estatinas de alta intensidad, la estrategia alternativa de reducción del colesterol LDL demostró una eficacia comparable con respecto a la muerte a 3 años o los eventos cardiovasculares en pacientes con ASCVD, con una reducción asociada en los niveles de colesterol LDL y el riesgo de diabetes de nueva aparición e intolerancia.
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