Puntos clave
Pregunta: ¿Los pacientes con fibrilación auricular que reciben apixabán o rivaroxabán y que reciben tratamiento simultáneo para el control de la frecuencia ventricular con diltiazem tienen mayor riesgo de hemorragia grave que los tratados con metoprolol?
Resultados En este estudio de cohorte de 204 155 pacientes de 65 años o más, los tratados con diltiazem tenían un riesgo significativamente mayor de hemorragia grave en comparación con los tratados con metoprolol.
Entre los adultos mayores con fibrilación auricular que recibieron apixabán o rivaroxabán, el tratamiento con diltiazem se asoció con un mayor riesgo de hemorragia grave en comparación con el metoprolol.
Importancia El diltiazem, un medicamento de control de la frecuencia ventricular comúnmente recetado para pacientes con fibrilación auricular, inhibe la eliminación de apixabán y rivaroxabán, lo que posiblemente cause sobreanticoagulación.
Objetivo: Comparar el riesgo de hemorragia grave en los nuevos usuarios de apixabán o rivaroxabán con la fibrilación auricular tratada con diltiazem o metoprolol.
Diseño, contexto y participantes Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó a beneficiarios de Medicare de 65 años o más con fibrilación auricular que iniciaron el uso de apixabán o rivaroxabán y también comenzaron tratamiento con diltiazem o metoprolol entre el 1 de enero de 2012 y el 29 de noviembre de 2020. Se realizó un seguimiento de los pacientes hasta 365 días hasta el 30 de noviembre de 2020. Los datos se analizaron desde agosto de 2023 hasta febrero de 2024.
Exposiciones Diltiazem y metoprolol.
Principales resultados y medidas El resultado primario fue una combinación de hospitalización y muerte relacionadas con la hemorragia con evidencia reciente de hemorragia. Los resultados secundarios fueron accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica, eventos isquémicos o hemorrágicos graves (accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica, hemorragia intracraneal o extracraneal mortal, o muerte con evidencia reciente de sangrado) y muerte sin evidencia reciente de sangrado. Los cocientes de riesgos instantáneos (HR) y las diferencias de tasas (DR) se ajustaron por diferencias de covariables con ponderación de superposición.
Resultados El estudio incluyó a 204 155 beneficiarios de Medicare en Estados Unidos, de los cuales 53 275 recibieron diltiazem y 150 880 recibieron metoprolol. Los pacientes del estudio (edad media [DE], 76,9 ± 7,0 años; 52,7% mujeres) tuvieron un seguimiento de 90 927 años-persona (PY) (mediana, 120 [RIC, 59-281] días). Los pacientes que recibieron tratamiento con diltiazem tuvieron un mayor riesgo de resultado primario (DR, 10,6 [IC 95%, 7,0-14,2] por 1000 PY; CRI, 1,21 [IC 95%, 1,13-1,29]) y sus componentes de la hospitalización relacionada con la hemorragia (DR, 8,2 [IC 95%, 5,1-11,4] por 1000 PY; CRI, 1,22 [IC 95%, 1,13-1,31]) y muerte con evidencia reciente de hemorragia (DR, 2,4 [IC 95%, 0,6-4,2] por 1000 PY; CRI, 1,19 [IC 95%, 1,05-1,34]) en comparación con los pacientes que recibieron metoprolol. Riesgo para el resultado primario con dosis iniciales de diltiazem superiores a 120 mg/día (DR, 15,1 [IC 95%, 10,2-20,1] por 1000 PY; CRI, 1,29 [IC 95%, 1,19-1,39]) fue mayor que la de las dosis más bajas (DR, 6,7 [IC 95%, 2,0-11,4] por 1000 PY; CRI, 1,13 [IC 95%, 1,04-1,24]). Para dosis superiores a 120 mg/día, el riesgo de eventos isquémicos o hemorrágicos graves aumentó (CRI, 1,14 [IC 95%, 1,02-1,27]). Ninguno de los grupos de dosis tuvo cambios significativos en el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica o muerte sin evidencia reciente de sangrado. Cuando se compararon directamente los pacientes que recibían tratamiento con dosis altas y bajas de diltiazem, el CRI para el resultado primario fue de 1,14 (IC 95%, 1,02-1,26).
Conclusiones y relevancia En los pacientes de Medicare con fibrilación auricular que recibieron apixabán o rivaroxabán, el diltiazem se asoció con un mayor riesgo de hemorragia grave que el metoprolol, particularmente para dosis de diltiazem superiores a 120 mg/d.
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