Nature. Efectos de la semaglutida en la pérdida de peso a largo plazo pacientes obesos sin DM2. Análisis post hoc del estudio SELECT.

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En el ensayo SELECT cardiovascular outcomes, la semaglutida mostró una reducción del 20% en los eventos cardiovasculares adversos graves en 17.604 adultos con enfermedad cardiovascular preexistente, sobrepeso u obesidad, sin diabetes. Aquí, en este análisis preespecificado, examinamos los efectos de la semaglutida sobre el peso y los resultados antropométricos, la seguridad y la tolerabilidad según el índice de masa corporal (IMC) basal. En los pacientes tratados con semaglutida, la pérdida de peso continuó durante 65 semanas y se mantuvo hasta por 4 años. A las 208 semanas, la semaglutida se asoció con una reducción media del peso (−10,2%), la circunferencia de la cintura (−7,7 cm) y la relación cintura-altura (−6,9%) frente a placebo (−1,5%, −1,3 cm y −1,0%, respectivamente; P < 0,0001 para todas las comparaciones versus placebo). La pérdida de peso clínicamente significativa ocurrió en ambos sexos y en todas las razas, tamaños corporales y regiones. La semaglutida se asoció con menos eventos adversos graves. Para cada categoría de IMC (<30, 30 a <35, 35 a <40 y ≥40 kg m−2) hubo tasas más bajas (eventos por cada 100 años de observación) de eventos adversos graves con semaglutida (43,23, 43,54, 51,07 y 47,06 para semaglutida y 50,48, 49,66, 52,73 y 60,85 para placebo). La semaglutida se asoció con un aumento de las tasas de interrupción del producto del ensayo. Las interrupciones aumentaron a medida que disminuía la clase de IMC. En SELECT, a las 208 semanas, la semaglutida produjo una pérdida de peso clínicamente significativa y mejoras en las mediciones antropométricas frente al placebo. La pérdida de peso se mantuvo durante 4 años. Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03574597.