(Ann Intern Med) Eficacia de la vacuna recombinante contra el herpes zóster en un entorno real

https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M23-2023

Una serie de 2 dosis de la vacuna recombinante contra el herpes zóster (RZV, por sus siglas en inglés) tuvo una eficacia del 97 % contra el herpes zóster (HZ) en un ensayo clínico fundamental.

Objetivo:

Evaluar la efectividad en el mundo real del RZV contra el HZ.

Diseño:

Estudio prospectivo de cohortes.

Ajuste:

Cuatro sistemas de atención médica en el enlace de datos sobre la seguridad de las vacunas.

Participantes:

Personas de 50 años o más.

Medidas:

El resultado fue HZ incidente definido por un diagnóstico con prescripción antiviral. Se utilizó la regresión de Cox para estimar el riesgo de HZ en personas vacunadas en comparación con personas no vacunadas, con ajuste por covariables. La efectividad de la vacuna (EV) se calculó como 1 menos el cociente de riesgo ajustado y se estimó por el tiempo transcurrido desde la última dosis de RZV y por el uso de corticosteroides.

Resultados:

El estudio incluyó a casi 2,0 millones de personas que contribuyeron con 7,6 millones de años-persona de seguimiento. Después del ajuste, la efectividad de 1 dosis fue del 64% y la efectividad de 2 dosis fue del 76%. Después de 1 sola dosis, la efectividad de la vacuna fue del 70 % durante el primer año, del 45 % durante el segundo año, del 48 % durante el tercer año y del 52 % después del tercer año. Después de 2 dosis, la efectividad de la vacuna fue del 79% durante el primer año, del 75% durante el segundo año y del 73% durante el tercer y cuarto año. La efectividad de la vacuna fue del 65 % en las personas que recibieron corticosteroides antes de la vacunación y del 77 % en las que no lo recibieron.

Limitación:

El herpes zóster no pudo identificarse con tanta precisión en estos datos observacionales como en los ensayos clínicos anteriores.

Conclusión:

Dos dosis de RZV fueron altamente efectivas, aunque menos efectivas que en los ensayos clínicos anteriores. La efectividad de las dos dosis disminuyó muy poco durante los 4 años de seguimiento. Sin embargo, la efectividad de 1 dosis disminuyó sustancialmente después de 1 año, lo que subraya la importancia de la segunda dosis.