(JACC). Anticoagulantes orales directos frente a antagonistas de la vitamina K en pacientes con síndromes antifosfolípidos: metanálisis de ensayos aleatorizados.

 (JACC) Meta-Análisis

253 ECA 474 pacientes con Síndrome Antifosfolipídico trombótico. ACOD vs Antg. Vit. K Resultados en variables ppales: Eventos de T. Arterial en ACOD Sin diferencias en TEV y Sangrado.

https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2022.10.008

La eficacia y la seguridad de los anticoagulantes orales directos (DOAC) para pacientes con síndrome antifosfolípido trombótico siguen siendo controvertidas.

Objetivos

Los autores realizaron una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios que compararon los ACOD con los antagonistas de la vitamina K (AVK).

Métodos

Se realizaron búsquedas en PubMed, EMBASE y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados hasta el 9 de abril de 2022. Los 2 principales resultados de eficacia fueron una combinación de eventos trombóticos arteriales y eventos tromboembólicos venosos (TEV). El principal resultado de seguridad fue el sangrado mayor. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios con varianza inversa.

Resultados

Nuestra búsqueda recuperó 253 estudios. Se incluyeron cuatro ensayos controlados aleatorios de etiqueta abierta que involucraron a 472 pacientes (tiempo promedio del brazo de control en el rango terapéutico 60%). Todos tenían una generación de secuencia aleatoria adecuada y una ocultación de la asignación adecuada. En general, el uso de ACOD en comparación con los AVK se asoció con mayores probabilidades de eventos trombóticos arteriales posteriores (OR: 5,43; IC del 95 %: 1,87-15,75; P < 0,001, I2 = 0 %), especialmente accidente cerebrovascular y el compuesto de trombosis arterial. eventos trombóticos o TEV (OR: 4,46; IC 95%: 1,12-17,84; P = 0,03, I2 = 0%). Las probabilidades de TEV posterior (OR: 1,20; IC del 95 %: 0,31-4,55; P = 0,79, I2 = 0 %) o hemorragia mayor (OR: 1,02; IC del 95 %: 0,42-2,47; P = 0,97; I2 = 0%) no fueron significativamente diferentes entre los 2 grupos. La mayoría de los hallazgos fueron consistentes dentro de los subgrupos.

Conclusiones

Los pacientes con síndrome antifosfolípido trombótico aleatorizados a ACOD en comparación con AVK parecen tener un mayor riesgo de trombosis arterial. No se observaron diferencias significativas entre los pacientes aleatorizados a ACOD frente a AVK en el riesgo de TEV posterior o hemorragia mayor.