(Circulation) Tratamiento de mantenimiento en monoterapia tras ICP: aspirina vs clopidogrel.

The HOST-EXAM Extended Study. Clopidogrel: menor riesgo de eventos trombóticos y hemorrágicos pero NO diferencias en la mortalidad por cualquier causa vs AAS.

https://www.ahajournals.org/doi

Se desconocen los resultados a largo plazo de la monoterapia antiplaquetaria en pacientes que reciben intervención coronaria percutánea. El estudio HOST-EXAM (Estrategia óptima armonizadora para el tratamiento de la estenosis de la arteria coronaria: monoterapia antiplaquetaria extendida) informa los resultados del seguimiento posterior al ensayo del ensayo HOST-EXAM original.

Métodos:

Desde marzo de 2014 hasta mayo de 2018, 5438 pacientes que mantuvieron la terapia antiplaquetaria dual sin eventos clínicos durante 12±6 meses después de la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir clopidogrel (75 mg una vez al día) o aspirina (100 mg una vez al día). El punto final primario (un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, reingreso atribuible al síndrome coronario agudo y hemorragia tipo 3 o mayor del Bleeding Academic Research Consortium), el punto final trombótico secundario (muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular isquémico, readmisión atribuible al síndrome coronario agudo y trombosis del stent definitiva o probable) y el punto final de sangrado (consorcio de investigación académica de sangrado tipo 2 o sangrado mayor) se analizaron durante el período de seguimiento prolongado. El análisis se realizó sobre la población por protocolo (2431 pacientes en el grupo de clopidogrel y 2286 pacientes en el grupo de aspirina).

Resultados:

Durante una mediana de seguimiento de 5,8 años (rango intercuartílico, 4,8–6,2 años), el criterio principal de valoración se produjo en el 12,8 % y el 16,9 % en los grupos de clopidogrel y aspirina, respectivamente (razón de riesgo, 0,74 [IC 95 %, 0,63– 0,86]; P<0,001). El grupo de clopidogrel tuvo un riesgo más bajo para el punto final trombótico secundario (7,9 % versus 11,9 %; cociente de riesgos instantáneos, 0,66 [IC 95 %, 0,55–0,79]; P<0,001) y el punto final de sangrado secundario (4,5 % versus 6,1 %; cociente de riesgos instantáneos, 0,74 [IC 95 %, 0,57–0,94]; P = 0,016). No hubo diferencias significativas en la incidencia de muerte por todas las causas entre los 2 grupos (6,2 % versus 6,0 %; cociente de riesgos instantáneos, 1,04 [IC 95 %, 0,82–1,31]; P = 0,742). El análisis histórico a los 2 años mostró que el efecto beneficioso del clopidogrel fue constante durante todo el período de seguimiento.

Conclusiones:

Durante un seguimiento prolongado de más de 5 años después de la aleatorización, la monoterapia con clopidogrel en comparación con la monoterapia con aspirina se asoció con tasas más bajas del resultado clínico neto compuesto en pacientes sin eventos clínicos durante 12 ± 6 meses después de una intervención coronaria percutánea con stent liberador de fármacos