Revisión sistemática que determina que los suplementos de vitamina D en niños donde se evidencian bajos niveles de la misma, no influye en el crecimiento o desarrollo puberal.
Puntos clave
Pregunta ¿El reemplazo oral de vitamina D influye en el crecimiento lineal, la composición corporal o el desarrollo puberal en niños en edad escolar que viven en áreas con una alta prevalencia de deficiencia de vitamina D?
Hallazgos Este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 8851 niños con una alta prevalencia de deficiencia de vitamina D al inicio encontró que la suplementación oral con vitamina D fue efectiva para elevar los niveles de 25(OH)D al rango fisiológico. Sin embargo, esta intervención no tuvo impacto en la estatura para la edad, el índice de masa corporal, la composición corporal o el desarrollo puberal, ya sea en la población del estudio como un todo o dentro de los subgrupos definidos por la concentración inicial de 25(OH)D, la ingesta estimada de calcio y el sexo. .
Significado En este estudio, la administración oral semanal de vitamina D durante 3 años no influyó en el crecimiento lineal, la composición corporal o el desarrollo puberal entre los niños en edad escolar con una alta prevalencia de deficiencia de vitamina D al inicio del estudio.
Importancia La deficiencia de vitamina D (definida como 25-hidroxivitamina D [25(OH)D] <20 ng/mL) prevalece entre los niños que viven en climas templados y se ha informado que se asocia de forma independiente con el retraso del crecimiento, la obesidad y la activación temprana del sistema hipotalámico. -eje pituitario-gonadal. Faltan ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 para investigar la influencia del reemplazo de vitamina D a largo plazo en el crecimiento, la composición corporal y el desarrollo puberal de niños en edad escolar con deficiencia de vitamina D.
Objetivo Determinar si la suplementación oral semanal con vitamina D influye en el crecimiento lineal, la composición corporal o el desarrollo puberal en niños en edad escolar que viven en un entorno donde la deficiencia de vitamina D es muy frecuente.
Diseño, entorno y participantes Este análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo se llevó a cabo entre junio de 2016 y junio de 2019 en 18 escuelas primarias en Ulaanbaatar, Mongolia. Se incluyeron niños en edad escolar (de 6 a 13 años al inicio) que asistían a las escuelas participantes. Los criterios de exclusión incluyeron un resultado positivo del ensayo en tubo QuantiFERON-TB Gold, condiciones o medicamentos asociados con el metabolismo alterado de la vitamina D, uso de suplementos de vitamina D, signos de raquitismo o intención de mudarse de Ulaanbaatar dentro de los 4 años. De 11 475 niños invitados a participar en el estudio, 9814 se sometieron a la prueba QFT y 8851 con resultados negativos se incluyeron en el estudio. Todos menos 1 participante en el grupo de placebo completaron el seguimiento y se incluyeron en el presente análisis. Los datos se analizaron desde noviembre de 2021 hasta febrero de 2022.
Intervenciones Dosis orales semanales de vitamina D 3 , 14 000 UI, (n = 4418) o placebo (n = 4433) durante 3 años.
Principales resultados y medidas Puntuaciones z medias para la altura para la edad, el índice de masa corporal para la edad y la relación cintura-talla; porcentaje medio de grasa corporal, masa grasa y masa libre de grasa; y puntuaciones medias de Tanner para el desarrollo puberal.
Resultados De 8851 participantes, 4366 (49,3%) eran mujeres y 8165 (92,2%) eran de la etnia Khalkh; la edad media (DE) fue de 9,4 (1,6) años. Un total de 8453 participantes (95,5 %) tenían deficiencia de vitamina D al inicio, y las concentraciones medias de 25(OH)D al final del estudio entre los participantes asignados al azar a vitamina D frente a placebo fueron de 31,0 frente a 10,7 ng/ml (diferencia media, 20,3; IC 95%; 19,9-20,6). Sin embargo, la suplementación con vitamina D no influyó en la estatura media para la edad, el índice de masa corporal para la edad, la relación cintura-estatura, el porcentaje de grasa corporal, la masa grasa, la masa libre de grasa o las puntuaciones de Tanner, ya sea en general o dentro de los subgrupos definidos al inicio. Concentración de 25(OH)D inferior a 10 ng/ml frente a 10 ng/ml o superior, ingesta estimada de calcio inferior a 500 mg/d frente a 500 mg/d o superior, o sexo masculino frente a femenino.
Conclusiones y relevancia En los niños en edad escolar de este estudio con un estado inicial bajo de vitamina D, la administración oral de suplementos de vitamina D 3 a una dosis de 14 000 UI por semana durante 3 años fue eficaz para elevar las concentraciones de 25(OH)D pero no influyó en el crecimiento , composición corporal o desarrollo puberal.
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