https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle
Se necesitan estrategias preventivas para la fragilidad. Se desconoce si los suplementos con propiedades antiinflamatorias, como la vitamina D3 o los ácidos grasos omega-3 marinos, son útiles para la prevención de la fragilidad.
Objetivo Probar los efectos de los suplementos de vitamina D3 y omega-3 sobre el cambio en la fragilidad en personas mayores. Diseño, entorno y participantes Este estudio se llevó a cabo en 2021, como un ensayo auxiliar preespecificado del ensayo Vitamin D and Omega-3 (VITAL), un ensayo clínico aleatorizado factorial 2 × 2. Un total de 25871 personas (hombres ≥ 50 años y mujeres ≥ 55 años), sin cáncer ni enfermedad cardiovascular y con datos sobre fragilidad, fueron reclutados en los 50 estados de EE. UU. desde noviembre de 2011 hasta marzo de 2014 y seguidos hasta el 31 de diciembre. , 2017. El análisis de datos para el estudio auxiliar se realizó del 1 de diciembre de 2019 al 30 de marzo de 2022. Intervenciones Vitamina D3, 2000 UI/día y ácidos grasos omega-3 marinos, 1 g/día. Principales resultados y medidas La fragilidad se midió utilizando un índice de fragilidad validado de 36 ítems que incluye medidas de función, cognición, estado de ánimo y comorbilidades de cuestionarios anuales. El cambio en la puntuación de fragilidad desde el inicio hasta el año 5, según la aleatorización, utilizando un protocolo de intención de tratar, se evaluó mediante medidas repetidas. Los modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox evaluaron la fragilidad de los incidentes. En el análisis de subgrupos, se utilizó una definición de fragilidad alternativa, el fenotipo físico, como análisis de sensibilidad. Resultados De 25871 participantes del ensayo VITAL aleatorizados, 25057 tenían datos suficientes para calcular un índice de fragilidad. La edad media (DE) inicial fue de 67,2 (7,0) años y 12 698 (50,7 %) eran mujeres. La puntuación media (DE) de fragilidad fue de 0,109 (0,090) (rango, 0,00-0,685) y 3174 personas (12,7 %) eran frágiles. Durante una mediana de seguimiento de 5 años, las puntuaciones medias (SD) de fragilidad aumentaron a 0,121 (0,099) (rango, 0,00-0,792). Ni la vitamina D3 ni la suplementación con ácidos grasos omega-3 afectaron las puntuaciones medias de fragilidad a lo largo del tiempo (diferencia media en el año 5: vitamina D3, −0,0002; P = 0,85; ácidos grasos omega-3, −0,0001; P = 0,90) o la tasa de cambio en la puntuación media de fragilidad (interacción con el tiempo: vitamina D3; P = 0,98; ácidos grasos omega-3; P = 0,13) La fragilidad incidente se mantuvo similar a lo largo del tiempo (interacción con el tiempo: vitamina D3, P = 0,90; omega -3 ácidos grasos; P = .32). Los resultados no cambiaron usando el fenotipo físico de fragilidad. Conclusiones y relevancia En este estudio auxiliar del ensayo clínico aleatorizado VITAL, el tratamiento con suplementos de vitamina D3 o ácidos grasos omega-3, en comparación con el placebo, no afectó la tasa de cambio de fragilidad o la incidencia con el tiempo. Estos resultados no respaldan el uso rutinario de suplementos de vitamina D3 o de ácidos grasos omega-3 para la prevención de la fragilidad en adultos mayores generalmente sanos que viven en la comunidad y no seleccionados por la deficiencia de vitamina D3.
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