BJCP. Seguridad de la reducción de dosis no autorizada de anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular.

Investigar los efectos de la reducción de la dosis de NOAC fuera de indicación en comparación con la dosificación estándar en la etiqueta en pacientes con fibrilación auricular (FA) en atención de rutina.

Métodos Estudio de cohorte basado en la población utilizando datos del enlace de datos de investigación de práctica clínica del Reino Unido, comparando adultos con fibrilación auricular no valvular que recibieron una dosis reducida de NOAC no indicada en la ficha técnica con pacientes que recibieron una dosis estándar indicada en dicha ficha. Los resultados fueron accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia mayor/no mayor y mortalidad. Se aplicó la probabilidad inversa de la ponderación del tratamiento y la probabilidad inversa de la ponderación de la censura en el puntaje de propensión para ajustar la confusión y la censura informativa. Resultados Se produjo una reducción de la dosis no indicada en la indicación en 2466 pacientes (8,0 %), en comparación con 18 108 (58,5 %) usuarios de la dosis estándar indicada en la indicación. La mediana de edad fue de 80 años (rango intercuartílico (RIC) 73,0-86,0) frente a 72 años (RIC 66-78), respectivamente. Las tasas de incidencia fueron más altas en el grupo de reducción de dosis fuera de lo indicado en la ficha técnica en comparación con el grupo de dosis estándar en la ficha técnica, para accidente cerebrovascular isquémico (0,94 frente a 0,70 por 100 años-persona), sangrado mayor (1,48 frente a 0,83), sangrado no mayor ( 6,78 vs 6,16) y mortalidad (10,12 vs 3,72). Los análisis ajustados dieron como resultado un cociente de riesgos instantáneos de 0,95 (IC del 95 %: 0,57 a 1,60) para el accidente cerebrovascular isquémico; 0,88 (IC 95% 0,57-1,35) para hemorragia mayor; 0,81 (IC 95% 0,67-0,98) para hemorragia no mayor; y 1,34 (IC 95% 1,12-1,61) para mortalidad. Conclusión En este gran estudio basado en la población, los riesgos de accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia importante fueron bajos y similares en pacientes con FA que recibieron una dosis reducida de NOAC fuera de lo indicado en la ficha técnica en comparación con los usuarios de la dosis estándar indicada en dicha ficha, mientras que el riesgo de hemorragia no importante pareció ser menor. más bajo y el riesgo de mortalidad más alto. Por lo tanto, aún se requiere precaución al prescribir una dosis reducida de NOAC fuera de indicación.