(Circulation). Empaglifozina para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada con y sin diabetes

https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059785

La empagliflozina mejora los resultados en pacientes con insuficiencia cardíaca con una fracción de eyección preservada, pero queda por dilucidar si los efectos son consistentes en pacientes con y sin diabetes.

MÉTODOS: Los pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II a IV y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo >40 % se aleatorizaron para recibir 10 mg de empagliflozina o placebo además del tratamiento habitual. Realizamos un análisis preespecificado para comparar los efectos de la empagliflozina frente a un placebo en pacientes con y sin diabetes. RESULTADOS: De los 5988 pacientes inscritos, 2938 (49%) tenían diabetes. El riesgo del resultado primario (primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular), el total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y la disminución estimada de la tasa de filtración glomerular fue mayor en pacientes con diabetes. La empagliflozina redujo la tasa del resultado primario independientemente del estado de la diabetes (cociente de riesgos instantáneos, 0,79 [IC del 95 %, 0,67, 0,94] para pacientes con diabetes versus índice de riesgos instantáneos, 0,78 [IC del 95 %, 0,64, 0,95] en pacientes sin diabetes; Interacción =0,92). El efecto de la empagliflozina para reducir el total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca también fue consistente en pacientes con y sin diabetes. El efecto de la empagliflozina para atenuar la disminución de la tasa de filtración glomerular estimada durante el tratamiento doble ciego también estuvo presente en pacientes con y sin diabetes, aunque más pronunciado en pacientes con diabetes (1,77 en pacientes con diabetes frente a 0,98 ml/min por 1,73 m2 en pacientes sin diabetes; Interacción = 0.01). En estos 3 criterios de valoración, el efecto de empagliflozina no difirió en pacientes con prediabetes o normoglucemia (33 % y 18 % de la población de pacientes, respectivamente). Cuando se investigó como una variable continua, la hemoglobina A1c inicial no modificó los efectos sobre el resultado primario (Pinteraction=0,26). No hubo un mayor riesgo de eventos hipoglucémicos en ninguno de los subgrupos en comparación con el placebo. CONCLUSIONES: En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada inscritos en EMPEROR-Preserved (ensayo de resultados de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada), la empagliflozina redujo significativamente el riesgo de resultados de insuficiencia cardíaca independientemente del estado de la diabetes al inicio del estudio.