Butlletí de farmacovigilància de Catalunya: Medicamentos biológicos en la profilaxis de la migraña.

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La profilaxis de la migraña está indicada en los pacientes que presentan tres o más crisis de migraña al mes, crisis prolongadas que duran días, crisis muy intensas, escasa respuesta o intolerancia al tratamiento sintomático, auras prolongadas o no típicas, o en los pacientes que presentan una crisis epiléptica durante una crisis de migraña. 1,2 A los múltiples medicamentos disponibles para la profilaxis de la migraña, se han añadido, desde 2018, tres anticuerpos monoclonales de un nuevo grupo terapéutico: erenumab (▼Aimovig®), fremanezumab (▼Ajovy®) y galcanezumab(▼Emgality®). En este número se revisan los datos de seguridad de estos medicamentos. Estos tres medicamentos son inhibidores del péptido relacionado con la calcitonina (CGRP), un neuropéptido que se ha relacionado con la fisiopatología de la migraña, dado que se ha observado que sus niveles aumentan durante la crisis de migraña y se normalizan con la mejoría de la cefalea. Durante la crisis de migraña las terminaciones nerviosas del trigémino liberan CGRP y se produce una vasodilatación de los vasos cerebrales y meníngeos. El CGRP también es un potente vasodilatador arterial sistémico. Erenumab bloquea el receptor del CGRP y, en cambio, fremanezumab y galcanezumab se unen directamente al CGRP e impiden la actividad biológica. Son medicamentos biológicos de prescripción y dispensación hospitalaria para pacientes ambulatorios (MHDA), pero el médico de atención primaria tiene un papel relevante en el seguimiento de su uso, dado que es quien puede detectar con más facilidad los potenciales efectos adversos de estos medicamentos.3 Todos se administran por vía subcutánea, mensualmente; fremanezumab también tiene una pauta de administración trimestral.

Aunque están autorizados para la profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes,7 la indicación financiada en nuestro entorno se reserva para pacientes con al menos 8 días de migraña al mes en los cuales han fracasado tres o más medicamentos preventivos, administrados a dosis adecuadas durante al menos 3 meses, incluida la toxina botulínica. Esta restricción se basa en el modesto beneficio demostrado en la prevención de la migraña, el cual no se ha comparado con un control activo y que se trata de una nueva clase terapéutica de anticuerpos monoclonales biológicos de los cuales, por lo tanto, se desconoce su efectividad y su seguridad a largo plazo.