(Lancet) Ticagrelor NO superior a clopidogrel en ICP programada.

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Antecedentes La mionecrosis relacionada con la intervención coronaria percutánea (ICP) es frecuente y puede afectar el pronóstico a largo plazo de los pacientes. Hasta donde sabemos, el ticagrelor no se ha evaluado en la ICP electiva y podría reducir las complicaciones isquémicas periprocedimiento en comparación con clopidogrel, el tratamiento recomendado actualmente. El objetivo del estudio ALPHEUS fue examinar si el ticagrelor era superior al clopidogrel en la reducción de la necrosis miocárdica periprocedimiento en pacientes coronarios estables sometidos a ICP electiva de alto riesgo. Métodos El estudio ALPHEUS, un ensayo de fase 3b, aleatorizado y abierto, se realizó en 49 hospitales de Francia y la República Checa. Los pacientes con enfermedad arterial coronaria estable eran elegibles para el estudio si tenían una indicación de PCI y al menos una característica de alto riesgo. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente (1: 1) a ticagrelor (dosis de carga de 180 mg, 90 mg dos veces al día a partir de entonces durante 30 días) o clopidogrel (dosis de carga de 300 a 600 mg, 75 mg diarios a partir de entonces durante 30 días) mediante el uso de un sistema de respuesta web interactivo y estratificado por centro. El resultado primario fue una combinación de infarto de miocardio tipo 4 (a o b) relacionado con PCI o lesión miocárdica mayor y el resultado de seguridad primario fue hemorragia mayor, los cuales se evaluaron dentro de las 48 h posteriores a la PCI (o en el momento del alta hospitalaria si es anterior) . El análisis principal se basó en todos los eventos que ocurrieron en la población por intención de tratar. El ensayo se registró en ClinicalTrials.gov, NCT02617290. Recomendaciones Entre el 9 de enero de 2017 y el 28 de mayo de 2020, se asignaron al azar 1910 pacientes en 49 sitios, 956 al grupo de ticagrelor y 954 al grupo de clopidogrel. Se excluyeron 15 pacientes del grupo de ticagrelor y 12 del grupo de clopidogrel. A las 48 h, el resultado primario se observó en 334 (35%) de 941 pacientes en el grupo de ticagrelor y 341 (36%) de 942 pacientes en el grupo de clopidogrel (odds ratio [OR] 0 · 97, 95% CI 0 · 80-1 · 17; p = 0 · 75). El resultado primario de seguridad no difirió entre los dos grupos, pero los episodios hemorrágicos menores se observaron con más frecuencia con ticagrelor que con clopidogrel a los 30 días (105 [11%] de 941 pacientes en el grupo de ticagrelor frente a 71 [8%] de 942 pacientes en el grupo de clopidogrel; OR 1 · 54, IC del 95% 1 · 12–2 · 11; p = 0 · 0070). Interpretación El ticagrelor no fue superior al clopidogrel en la reducción de la necrosis miocárdica periprocedimiento después de la ICP electiva y no provocó un aumento de la hemorragia mayor, pero sí aumentó la tasa de hemorragia menor a los 30 días. Estos resultados apoyan el uso de clopidogrel como estándar de atención para la ICP electiva.