El 23 de marzo de 2020, no habíamos identificado un resultado publicado de un ensayo aleatorio de hidroxicloroquina (Plaquénil °) en la infección por SARS-CoV-2, conocido como covid-19. Sin embargo, los resultados de un ensayo aleatorizado en 30 pacientes se publicaron en chino a principios de marzo en una revista universitaria (Chen J et al. "Un estudio piloto de hidroxicloroquina en el tratamiento de pacientes con enfermedad por coronavirus común-19 (covid-19)" Revista de la Universidad de Zhejiang, marzo de 2020: 6 páginas). Hemos traducido estos resultados ...
Este ensayo en solo 30 pacientes comparó dos grupos determinados por lote, sin diferencias importantes en las características de los pacientes en estos grupos en el momento de la inclusión. Entre otros, los pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca fueron excluidos del ensayo. En promedio, los pacientes tenían aproximadamente 50 años, con infección sintomática por covid-19 durante 6 días, sin dificultad respiratoria. El grupo de control recibió atención de rutina. El grupo de intervención también recibió 400 mg de hidroxicloroquina una vez al día durante 5 días.
Después de 2 semanas de seguimiento, el estado de salud de todos los pacientes mejoró sin diferencias notables entre los grupos. Ningún paciente murió. La prueba diagnóstica virológica por PCR en hisopo de garganta se volvió negativa después de un tiempo medio de 4 días en el grupo de hidroxicloroquina versus 2 días en el grupo de control. La mediana del tiempo de aparición de fiebre fue de aproximadamente 1 día en ambos grupos. Al tercer día después de la inclusión, se observó una mejoría radiológica (en el escáner de tórax) en 5 pacientes en el grupo de hidroxicloroquina, frente a 7 pacientes en el grupo de control. El estado de salud de un paciente empeoró en el grupo de hidroxicloroquina versus ninguno en el grupo de control. Las diferencias entre los grupos no son estadísticamente significativas.
En resumen, estos resultados no muestran la eficacia de la hidroxicloroquina, sin excluirla dado el bajo poder estadístico del ensayo. Dados los límites de la PCR en un hisopo de garganta y la observación de que con mayor frecuencia se vuelve rápidamente negativa en pacientes con covid-19, incluso en ausencia de hidroxicloroquina, este criterio parece poco relevante para evaluar la Interés clínico de los tratamientos. Lo mismo ocurre con los estudios sin comparación con un grupo de control reclutado, como el grupo tratado.
En total, en este ensayo aleatorio chino y en un estudio mediatizado de Marsella a mediados de marzo de 2020 (con resultados adicionales publicados el 27 de marzo de 2020), el estado de salud de varios pacientes empeoró, todos los pacientes expuestos a hidroxicloroquina Estos datos pueden interpretarse como una señal de riesgo de agravamiento de covid-19 por la hidroxicloroquina, que también se usa como un inmunosupresor débil en ciertos trastornos autoinmunes. Antes de exponer a los pacientes a la rutina, la realización de otros ensayos comparativos aleatorios, de mayor escala, está justificada para explorar esta hipótesis, como el ensayo en curso a nivel europeo (ensayo conocido como Discovery) (encuentre el análisis de el estudio de Marsella, 23 de marzo de 2020 > AQUÍ ).
La hidroxicloroquina es un derivado de la cloroquina (Nivaquina °), un antipalúdico. Los protocolos de tratamiento propuestos en covid-19 corresponden a dosis relativamente altas de cloroquina o hidroxicloroquina. Los principales efectos secundarios de la cloroquina y la hidroxicloroquina en el tratamiento corto son: dolor de cabeza, episodios psicóticos, agitación; convulsiones trastornos digestivos: náuseas, vómitos, diarrea; tinnitus, discapacidad auditiva; erupciones cutáneas y otros trastornos de la piel; miopatías y neuromiopatías, debilidad muscular, atrofias de la raíz de las extremidades; cardiomiopatías, trastornos de la conducción intracardíaca, alteraciones del ritmo ventricular, prolongaciones del intervalo QT del electrocardiograma.
Una sobredosis es fatal, especialmente debido a los rápidos efectos cardíacos: con hipotensión arterial y alteraciones del ritmo, colapso cardiovascular, convulsiones, hipocalemia, paro cardiovascular, comas, muerte.
Muchos medicamentos también aumentan el riesgo de prolongación del intervalo QT, que se expone a torsades de pointes potencialmente fatales: en particular, neurolépticos, antihistamínicos H1 utilizados en alergias, ciertos tratamientos para la angina, antibióticos macrólidos, incluida azitromicina (Zithromax ° u otro). El riesgo de torsade de pointes aumenta en caso de hipocalemia, causada en particular por medicamentos como diuréticos, laxantes, estimulantes beta-2 utilizados en el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este riesgo también aumenta con los medicamentos de bradicardización, como los betabloqueantes, ciertos bloqueadores de los canales de calcio y los medicamentos utilizados en la enfermedad de Alzheimer.
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