La Amercian Society of Health System Pharmacy (ASHP) ha realizado una revisión de la evidencia que está emergiendo y evolucionando rápidamente debido a la investigación en curso, para ayudar a los profesionales a comprender mejor los enfoques actuales relacionados con el tratamiento y la atención a pacientes con COVID-19. Sin embargo, la ASHP advierte a cualquier lector de este documento que no puede garantizar la precisión e idoneidad de la información contenida y no asumirá ninguna responsabilidad por los resultados o consecuencias de su uso.
Lopinavir y Ritonavir:
Estudios in vitro han demostrado actividad contra SARS-CoV y, también algunos en animales han confirmado beneficio contra MERS-CoV. Se han realizado algunos estudios con resultados contradictorios y se están llevando a cabo nuevos estiudios. Hay datos de la experiencia clínica contra COVID-19 combinado o no con interferón, y hay cierta evidencia de beneficio clínico de su uso contra SARS y MERS usados junto con ribavirina y/o interferón.
Las pautas son:
COVID-19:
- LPV 400mg/RTV 100mg por VO dos veces al día durante 14 días.
- LPV 400mg/RTV 100mg por VO dos veces al día con o sin arbidol (200mg cada 8 horas) durante hasta 21 días.
- LPV 400mg/RTV 100mg por VO con o sin interferón (5 millones de unidades de interferón-α o equivalente dos veces al día administradas en 2 ml de agua estéril por nebulización) y con o sin ribavirina hasta 10 días.
SARS:
- LPV 400mg/RTV 100mg por VO dos veces al día durante 14 días con ribavirina (dosis de carga oral de 4g, luego 1,2g por VO cada 8 horas u 8mg/kg IV cada 8 horas).
MERS:
- LPV 400mg/RTV 100mg por VO dos veces al día con ribavirina (varios regímenes) y/o interferón-α.
- LPV 400mg/RTV 100mg por VO dos veces al día con interferón β1b (0.25 mg/mL sub-Q en días alternos) durante 14 días.
La eficacia contra COVID-19 no se ha establecido y son necesarios estudios adicionales para evaluar los posibles beneficios clínicos del uso de LPV/RPV sólos o en combinación con otros antivirales. Para SARS y MERS se suele usar junto con otros antivirales como ribavirina con o sin interferón.
Inhibidores de la Neuraminidasa (Oseltamivir):
Antiviral activo contra el virus de la gripe, en una serie de casos retrospectivos de 99 pacientes con COVID-19 en un solo centro de Wuhan del 1 al 20 de enero de 2020, el 76% de los pacientes recibió tratamiento antiviral con oseltamivir (75mg/12h. VO). En el momento de la evaluación, el 58% de los pacientes seguían hospitalizados, el 31% habían sido dados de alta y el 11% habían muerto. Aunque oseltamivir se ha utilizado ampliamente para casos confirmados o sospechosos de COVID-19 en hospitales de China, no se ha observado evidencia clara de efectividad. Tampoco se ha demostrado inhibición del efecto citopático contra el SARS-CoV in vitro ni con oseltamivir ni con zanamivir. Actualmente hay 3 ensayos registrados para el tratamiento de COVID-19 con oseltamivir.
Las pautas usadas de oseltamivir son:
- 75mg/12h. VO (estudio realizado en Wuhan).
- 300mg/d VO al día; 75mg/1ó2 veces al día VO; 4-6mg/kg VO con una frecuencia no especificada (ensayos registrados).
Por el momento no hay datos que soporten el uso de oseltamivir para el tratamiento de COVID-19.
Remdesivir:
Se trata de un antiviral de amplio espectro con actividad contra diferentes coronavirus, probado previamente para SARS, MERS y Ébola. Ha demostrado evidencia de actividad contra SARS-CoV, MERS-CoV y SARS-CoV-2 in vitro. También ha demostrado ser activo en la prevención de MERS en macacos cuando se les administró antes de la infección y proporcionó beneficios cuando se administró después de que el animal ya estaba infectado.
Actualmente hay 2 ensayos abiertos, aleatorizados de fase 3 iniciados por Gilead para evaluar la seguridad y la actividad antiviral de regímenes de 5 y 10 días de Remdesivir junto con el estándar de atención en pacientes con COVID grave, y en pacientes con COVID moderado comparado con el estándar de atención solo.
También está en marcha un ensayo aleatorizado de fase 2, controlado con placebo (NIAID) para evaluar la seguridad y la eficacia de remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19 confirmado por laboratorio.
Las pautas utilizadas en estos ensayos son:
- Protocolo ensayo fase 3 (COVID-19 grave): 200mg IV el día 1, y 100mg IV/d en los días 2-5 (brazo 1); 200mg IV el día 1, y 100mg IV/d en los días 2-10 (brazo 2).
- Protocolo ensayo fase 3 (COVID-19 moderado): 200mg IV el día 1, y 100mg IV/d en los días 2-5 (brazo 1) o 200mg IV el día 1, y 100mg IV/d en los días 2-10 (brazo 2).
- Protocolo de estudio NIAID: 200mg IV el día 1, y 100mg IV/d para la duración de la hospitalización hasta 10 días en total.
No disponible comercialmente, parece el antiviral más prometedor entre los que se están investigando actualmente para COVID-19, pero su seguridad y eficacia aún no se han establecido y se necesitan datos adicionales.
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