Se han realizado múltiples estudios de dulaglutida como monoterapia y en combinación con otros medicamentos. Su aprobación en Australia se basa en cinco ensayos principales (tabla) . Aunque la dosis semanal recomendada es de 1,5 mg, estos ensayos AWARD también estudiaron 0,75 mg.
Dulaglutida parece tener un mayor efecto sobre la HbA1c que la exenatida y no es inferior en comparación con la liraglutida. Aunque las diferencias absolutas son pequeñas, la dulaglutida parece reducir el peso más que la exenatida , pero menos que la liraglutida. Como la liraglutida se administra diariamente, los pacientes que desean minimizar las inyecciones pueden preferir dulaglutida semanal.
https://www.nps.org.au/australian-prescriber/articles
Table - Pivotal efficacy trials of dulaglutide in type 2 diabetes
| Trial (comparator) |
Total number of patients (number treated with dulaglutide 1.5 mg weekly) |
Total duration |
Time of primary endpoint assessment |
Reduction in HbA1c from baseline in mmol/mol (%) at primary end point |
Proportion of patients achieving an HbA1c below 53 mmol/mol (7%) at primary end point |
||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AWARD-14 (exenatide) |
976 (279) | 52 weeks | 26 weeks | Dulaglutide | 16.5 | (1.51%) | 78% |
| Exenatide | 10.8 | (0.99%) | 52% | ||||
| AWARD-25 (insulin glargine) |
810 (273) | 78 weeks | 52 weeks | Dulaglutide | 11.8 | (1.08%) | 53.2% |
| Insulin glargine | 6.9 | (0.63%) | 30.9% | ||||
| AWARD-32 (metformin) |
807 (269) | 52 weeks | 26 weeks | Dulaglutide | 8.5 | (0.78%) | 62% |
| Metformin | 6.1 | (0.56%) | 54% | ||||
| AWARD-46 (insulin glargine) |
884 (295) | 52 weeks | 26 weeks | Dulaglutide | 17.9 | (1.64%) | 68% |
| Insulin glargine | 15.4 | (1.41%) | 57% | ||||
| AWARD-53 (sitagliptin) |
1098 (304) | 104 weeks | 52 weeks | Dulaglutide | 12.0 | (1.1%) | 58% |
| Sitagliptin | 4.3 | (0.39%) | 33% | ||||
HbA1c glycated haemoglobin
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