El boletín Quarter Watch del
Institute for Safe Medication Practices (ISMP) es una publicación
trimestral que resume las notificaciones de efectos adversos que recibe
la FDA. En el último boletín de
enero 2017,
se analizan los registros del segundo trimestre de 2016. En este
periodo, de los medicamentos monitorizados por la FDA, el anticoagulante
rivaroxabán fue uno de los medicamentos con más notificaciones de
seguridad en varias categorías. Rivaroxabán presentó el mayor número de
comunicaciones de casos con daño grave (n=6.262); el mayor número de
casos de muerte (N=614) y el mayor número de eventos en pacientes
mayores de 75 años (n=669).
Los autores argumentan que
tantas notificaciones se deben al elevado riesgo de hemorragia por ser
un anticoagulante. Pero que también puede deberse a que debido a su
corta vida media de 5 a 9 h, la dosificación de rivaroxabán, una vez al
día, no está bien ajustada, como ya se describió en un boletín previo
del ISMP (
sept , 2015).
En este boletín se comparan y analizan los datos de seguridad,
registrados por la FDA durante el año 2014, de los tres anticoagulantes
por entonces autorizados (no se incluye edoxabán).
A continuación se muestra la tabla sobre eventos adversos que se publicó en dicho boletín:
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