Olmesartán es un antagonista del
sistema renina angiotensina (ARAII) que ha demostrado ser eficaz en
disminuir la presión arterial (PA) pero no se ha establecido su eficacia
en la disminución de la morbimortalidad cardiovascular, a diferencia de
otros ARA II.
Desde el 2 de enero de 2017 Olmesartán se ha excluido de la financiación en Francia debido a:
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La falta de pruebas de la eficacia sobre los eventos cardiovasculares (infarto de miocardio y accidente cerebrovascular) o la mortalidad.
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Al riesgo de enteropatía, muy rara pero grave, específicamente relacionada con su uso, que no se ha observado con otros ARA II.
Las autoridades sanitarias
francesas (HAS) recomiendan valorar a los pacientes y cambiar a otro
tratamiento antihipertensivo por el incremento del riesgo de enteropatía
similar a esprue, reacción adversa muy rara (menos de 1/10.000), pero
grave. De acuerdo con los datos de farmacovigilancia no aparece con
otros ARA II ni con IECA, por lo que no se puede concluir que sea un
efecto de clase común a todos los ARA II.
La enteropatía por olmesartán
cursa con diarrea crónica, con pérdida de peso importante, vómitos,
deshidratación y, a veces, con insuficiencia renal funcional e
hipopotasemia, que puede conducir a una hospitalización prolongada.
Puede aparecer meses o años
después del inicio del tratamiento, lo que dificulta su diagnóstico. Los
síntomas desaparecen al suspender el tratamiento y recurren si se
vuelve a tomar olmesartán.
En Valladolid se ha notificado, mediante la tarjeta amarilla, un caso de enteropatía, asociada al uso de Olmesartán:
En Castilla y león se observa un
incremento del consumo de envases de olmesartán, solo o en combinación,
en los últimos años, pasando de 300.000 envases en 2011 a más de 500.000
en 2016.
En términos generales, no existe
ningún problema para intercambiar un ARAII por un IECA y, sólo si se
produce tos, sustituirlo por otro ARAII. Las tablas con las dosis
equivalentes y el repaso de la evidencia se pueden consultar en el Ojo de Markov “Sin duda, los IECA”
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