Se encontró
asociación en dos grandes bases de datos de farmacovigilancia, en forma
independiente del uso concomitante de estatinas o de fibratos.
Diabetes Care, 20 de diciembre de 2016
Recientemente
se emitió una advertencia de seguridad de farmacovigilancia por la
Agencia Europea de Medicamentos sobre el riesgo de miopatía y
rabdomiólisis asociado con el uso de inhibidores de la dipeptidil
peptidasa 4 (iDPP-4). La advertencia se basó en varios casos en los
cuales los iDPP-4 se utilizaron en asociación con estatinas; se sugirió
la existencia de una interacción fármaco-fármaco.
Como
el uso de estatinas es probable en pacientes con diabetes, es
importante investigar este riesgo potencialmente grave y la hipótesis
subyacente de interacción entre fármacos. Esta necesidad se ve reforzada
por el reciente lanzamiento en varios países de combinaciones fijas
conteniendo estatinas con iDPP-4.
El
objetivo del estudio fue, por lo tanto, evaluar la asociación entre la
miopatía y el uso de iDPP-4, solos y en combinación con estatinas,
mediante el análisis de datos de dos bases de informes espontáneos de
farmacovigilancia. Se analizaron los datos de la Base Nacional Francesa
de Farmacovigilancia (BNPV) y los de la Base de datos de informes de
seguridad de casos individuales, VigiBase, de la Organización Mundial de
la Salud (OMS), para el período 2009- 2015.
En
la BNPV, el uso de iDPP-4 sin estatinas y sin fibratos se asoció
significativamente con el informe de miopatía (OR = 2,1; IC95%:
1,3-3,3). Por el contrario, no se encontraron informes de miopatía con
otros fármacos hipoglucemiantes no insulínicos en las mismas condiciones
(OR = 0,6; IC95% 0,4-0,8). La evaluación de interacción entre fármacos
mostró un aumento en los informes de miopatía con el uso concomitante de
iDPP-4 y estatinas, pero fue menor que lo registrado con estatinas
solas y, por lo tanto, no apoya la existencia de una interacción
potencial entre fármacos según el modelo aditivo.
En
VigiBase, el uso de iDPP-4 también se asoció con el riesgo de miopatía,
como lo indican los valores positivos para IC y el límite inferior del
IC95% CI, en contraste con el uso de otros agentes hipoglucemiantes no
insulínicos. Todos los valores de omega y los límites inferiores de los
IC95% fueron negativos, lo que no indica una potencial interacción
medicamentosa.
Estos
resultados mostraron un incremento significativo del riesgo de informes
de miopatía con el uso de iDPP-4 que no se encontró para otros agentes
antidiabéticos no insulínicos. No hubo evidencia de una interacción de
los iDPP-4 con las estatinas. Los hallazgos consistentes en ambas bases
de datos apoyan una potencial toxicidad muscular intrínseca de los
iDPP-4.
El artículo completo:
Labat
V, Arnaud M, Miremont-Salamé G, Salvo F, Bégaud B, Pariente A. Risk of
Myopathy Associated With DPP-4 Inhibitors in Combination With Statins: A
Disproportionality Analysis Using Data From the WHO and French
Spontaneous Reporting Databases. Diabetes Care. 20 de diciembre de
2016;dc161822.
Disponible en: http://bit.ly/2iggSEl
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