El Centro de Información de Medicamentos de Sacyl ha publicado el
Sacylime de idarucizumab.
Un fármaco desarrollado específicamente para revertir de forma urgente
el efecto anticoagulante de dabigatrán que ha sido autorizado mediante
un procedimiento acelerado. A continuación se muestra el resumen de esta
evaluación:
- Los resultados de eficacia y seguridad de idarucizumab son muy
limitados (N=123), ya que proceden del análisis intermedio de un estudio
abierto, no controlado actualmente en curso (REVERSE-AD).
- La capacidad de idarucizumab para revertir el efecto anticoagulante
de dabigatrán ha sido cuantificada mediante pruebas de coagulación, sin
embargo se desconoce su contribución en la reducción de la
morbi-mortalidad añadido al manejo habitual de las hemorragias en
pacientes tratados con dabigatrán.
- En situaciones no graves que no requieren una actuación urgente no
debe utilizarse idarucizumab para revertir el efecto anticoagulante de
dabigatrán.
- El uso de idarucizumab en pacientes anticoagulados con dabigatrán
debe enmarcarse dentro de protocolos de manejo de hemorragia grave y de
manejo de pacientes anticoagulados en cirugía de urgencia.
- En hemorragias graves debe utilizarse junto con otras medidas de soporte general.
- El coste de idarucizumab es elevado. Para evitar un uso innecesario
es importante confirmar mediante las pruebas correspondientes que existe
una alteración significativa de los tiempos de coagulación provocada
por dabigatrán. El TTPa o TT aporta información únicamente cualitativa,
su prolongación indica exposición a dabigatrán. El TTd o TCE se
correlaciona con los niveles de dabigatrán y proporciona información
cuantitativa mucho más precisa.
- Idarucizumab no es eficaz como antídoto de otros anticoagulantes orales.
TTPa: tiempo de tromboplastina parcial
activado; TT: tiempo de trombina; TTd: tiempo de trombina diluida; TCE:
tiempo de coagulación de ecarina.
Idarucizumab es un
antídoto específico de dabigatrán que solo debe utilizarse en
situaciones de urgencia que requieran revertir los efectos
anticoagulantes de dabigatrán de forma inmediata. En hemorragias graves
no controladas debe utilizarse junto con las medidas de soporte
generales que se consideren apropiadas.
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