Medicina Clínica. Evaluación de la causalidad en las comunicaciones de reacciones adversas a medicamentos. Algoritmo del sistema español de farmacovigilancia.

Cuando el clínico busca un diagnóstico que traduzca los síntomas y signos que presenta un paciente, y descarta las interpretaciones más habituales, en ocasiones llega a la sospecha de que lo que observa pudiera estar relacionado con alguno o algunos de los medicamentos que toma el paciente. El análisis del papel del medicamento como causante de un efecto adverso constituye la denominada imputabilidad. En términos estadísticos, medicamento y efecto adverso pueden considerarse como 2 variables asociadas, lo que no implica que la primera (el medicamento) sea siempre causa de la segunda (la reacción adversa). Para que una asociación entre 2 variables implique una relación de causalidad Bradford Hill¹ definió 9 criterios a examinar:

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fuerza de asociación,

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consistencia de los resultados,

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especificidad del efecto,

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secuencia temporal,

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gradiente biológico,

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plausibilidad biológica,

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coherencia,

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experimentación y

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razonamiento por analogía

Pincha link y sigue leyendo....http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0025775316302287