BMJ, 30/03/2016 "Pioglitazone use and risk of bladder cancer: population based cohort study"
Objetivo: Determinar si la
pioglitazona en comparación con otros fármacos antidiabéticos se asocia
con un mayor riesgo de cáncer de vejiga en las personas con diabetes
tipo 2. Diseño: Estudio de cohorte poblacional. Ámbito: Clínicas de práctica general que proporcionan datos al United Kingdom Clinical Practice Research Datalink. Participantes: Una
cohorte de 145.806 pacientes recién tratados con antidiabéticos entre
el 1 de enero del 2000 y el 31 julio del 2013, con un seguimiento hasta
el 31 de julio de 2014. Principales medidas de resultados: El uso
de pioglitazona fue tratada como una variable variable en el tiempo,
con el uso de un retraso de un año por razones de latencia. Fueron
utilizados modelos de riesgos proporcionales de Cox para estimar los
coeficientes de riesgo ajustados con intervalos de confianza del 95% de
la incidencia de cáncer de vejiga asociado con pioglitazona en general, y
por tanto tiempo acumulado de uso y dosis acumulativa. Análisis
similares se llevaron a cabo para rosiglitazona, una tiazolidindiona no
asociada previamente con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. Resultados: La
cohorte generó 689.616 años-persona de seguimiento, en el que 622
pacientes fueron recientemente diagnosticados de cáncer de vejiga
(incidencia bruta de 90,2 por 100.000 años-persona). En comparación con
otros fármacos antidiabéticos, la pioglitazona se asoció con un mayor
riesgo de cáncer de vejiga (121,0 vs 88,9 por 100.000 años-persona;
cociente de riesgos instantáneos 1,63, intervalo de confianza del 95%
1.22 a 2.19). Por el contrario, la rosiglitazona no se asoció con un
mayor riesgo de cáncer de vejiga (86,2 vs 88,9 por 100.000 años persona;
1,10, 0,83 a 1,47). Se observaron relaciones entre la
duración-respuesta y dosis-respuesta para la pioglitazona, pero no para
la rosiglitazona. Conclusión: Los resultados de este estudio a
gran escala basado en la población indican que la pioglitazona se asocia
con un mayor riesgo de cáncer de vejiga. La ausencia de una asociación
con rosiglitazona sugiere que el aumento del riesgo es específico del
medicamento y que no es un efecto de clase.
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