Resumen
Objetivo
En
investigación es fundamental informar adecuadamente a los pacientes y
respetar el principio de autonomía. El objetivo de este estudio fue
explorar la percepción de médicos de familia, investigadores y pacientes
sobre el proceso del consentimiento informado (CI) en los ensayos
clínicos (EC), y el papel que desempeña el médico de familia.
Diseño
Estudio transversal mediante 3 cuestionarios y revisión de CI, historias clínicas e informes de alta hospitalaria.
Emplazamiento
Médicos de familia, investigadores y pacientes involucrados en EC.
Participantes
Quinientos cuatro médicos de familia, 108 investigadores y 71 pacientes.
Resultados
En
el 50% de los CI se recomendaba consultar con el médico de familia.
Constaba la participación en un EC en el 33% de las historias clínicas
de atención primaria y en el 3% de informes de alta hospitalaria. Los
médicos de familia suspendieron, con 3,54 puntos, la información
recibida a través del investigador principal. La legibilidad del CI fue
puntuada con 8,03 puntos por los investigadores y con 7,68 por los
pacientes (rango: 1-10 puntos). La satisfacción de los pacientes se
relacionó positivamente con el tiempo de reflexión concedido.
Conclusiones
Los
médicos de familia mostraron insatisfacción con la información que
reciben sobre la participación de los pacientes de su cupo en EC. Los
investigadores son conscientes de la necesidad de mejorar la información
que reciben los médicos de familia, aunque están satisfechos con la
información ofrecida a los pacientes. Los pacientes se mostraron
colaboradores y satisfechos con la investigación biomédica y minimizaron
los inconvenientes relacionados con la participación.
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0212656715003777
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0212656715003777
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