jueves, 17 de diciembre de 2015

Control intensivo versus control estándar de la tensión arterial (Estudio SPRINT). Boletín de Novedades Fisterra.

El New England Journal of Medicine publica un trabajo cuyo objetivo fue buscar los niveles de control de la presión arterial sistólica (PAS) más adecuados para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular en personas de alto riesgo cardiovascular sin diabetes ni ictus previo. Un artículo que dará mucho que hablar porque contradice todas las guías vigentes, resultados de estudios previos y práctica habitual.

Se trata de un ensayo clínico abierto multicéntrico que incluyó a 9.361 personas con una PAS ≥130 mm Hg y riesgo cardiovascular alto sin diabetes. Se asignaron a 2 grupos: tratamiento intensivo (PAS <120 mm Hg) y  tratamiento estándar (PAS <140 mm Hg). El resultado primario estuvo compuesto por morbimortalidad cardiovascular (síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o muerte).

La intervención fue detenida prematuramente al alcanzarse una mediana de seguimiento de 3,26 años, al considerar los autores que no sería ético continuar con el estudio ya que los pacientes sometidos a tratamiento intensivo presentaban en ese momento una tasa significativamente menor del resultado primario que los tratados de forma estándar (1,65% por año frente a 2,19%; HR con el tratamiento intensivo: 0.75, IC 95%: 0,64- 0,89; p <0,001). Todas las causas de mortalidad fueron significativamente menores en el grupo de tratamiento intensivo (HR: 0,73; IC 95%: 0,60-0,90; p = 0,003). Las tasas de eventos adversos graves relacionadas con la hipotensión (síncope, alteraciones electrolíticas y fracaso o lesión renal aguda) fueron mayores en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar.

Los autores concluyen que los pacientes con alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares sin diabetes que tienen una PAS <120 mm Hg tienen una menor tasa de eventos cardiovasculares fatales y no fatales y muerte por cualquier causa que los que tienen una PAS <140 mm Hg, aunque sufren más eventos adversos graves, renales fundamentalmente.

Teniendo en cuenta los conflictos de interés de algunos autores (relación con varias compañías farmacéuticas), diseño (estudio abierto con dudas sobre asignación) y desarrollo (interrupción prematura), estos datos deben ser interpretados con mucha precaución. Más todavía porque en un reciente estudio de diseño similar, el control exhaustivo de la TAS no se tradujo en mejores resultados en pacientes diabéticos (1).

(1) ACCORD Study Group, Cushman WC, Evans GW, Byington RP, Goff DC Jr, Grimm RH Jr, Cutler JA, Simons-Morton DG, Basile JN, Corson MA, Probstfield JL, Katz L, Peterson KA, Friedewald WT, Buse JB, Bigger JT, Gerstein HC, Ismail-Beigi F. Effects of intensive blood-pressure control in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1575-85. PMID: 20228401

Bibliografía

SPRINT Research Group. A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control. N Engl J Med. 2015 Nov 9.
[PubMed PMID: 26551272]

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