Objetivo
Evaluar el perfil de prescripción y los usos off-label (fuera de ficha técnica [FT]) y unlicensed (medicamentos no autorizados específicamente para niños) de medicamentos a nivel ambulatorio.
Diseño
Estudio transversal.
Emplazamiento
Consultas de pediatría de 2 centros de salud urbanos y sala de urgencia general del Hospital Materno-Infantil de Málaga.
Participantes
Niños de 0-14 años que acudiesen a consulta y se les prescribiese al menos un medicamento.
Mediciones principales
Variables
sociodemográficas, motivo de consulta y medicación. Clasificación de
las prescripciones según información contenida en FT.
Resultados
Se
incluyeron un total de 388 niños, una submuestra de 105 (27%) atendidos
en urgencias, y se valoraron 462 prescripciones, que involucraron 74
principios activos diferentes. Cada niño recibió un promedio de 1,7
fármacos (IC 95%: 1,6-1,9), siendo los más prescritos ibuprofeno,
paracetamol, amoxicilina-clavulánico y budesonida. El grupo terapéutico
más empleado y con mayor variedad de fármacos fue el respiratorio. El
27,4% de las prescripciones (IC 95%: 23,5-31) fueron off-label,
constituyéndose como causa más frecuente el uso del fármaco para una
edad distinta de la autorizada (60%; IC 95%: 54,1-63), seguida de
distinta dosis (21,5%; IC 95%: 18-25), diferente indicación (12%;
IC 95%: 9,2-15) y el 7% por distinta vía de administración (IC 95%:
5,4-10).
Conclusiones
La tasa de usos off-label
presenta cifras intermedias, pudiendo recibir este tipo de
prescripciones una tercera parte de los niños. Esto no significa que
sean prescripciones incorrectas, pero es recomendable respaldarlas con
la mejor evidencia, así como seguir las directrices de la normativa
sobre medicamentos en situaciones especiales.
No hay comentarios:
Publicar un comentario