Riesgo de cetoacidosis en pacientes tratados con gliflozinas

Información de Butlletí groc ya comentada en otra entrada de esteBlog.
La FDA ha alertado del riesgo de cetoacidosis en pacientes con diabetes de tipo 2 tratados con inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2) o gliflozinas, como canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina (FDA, 15 de mayo de 2015).

Las gliflozinas reducen la reabsorción de glucosa en el riñón y aumenta su eliminación urinaria, disminuyendo así la glucemia. Sus principales efectos adversos descritos son las infecciones genitourinarias, la hipotensión y otros efectos relacionados con la depleción de volumen, y el aumento de la creatinina sérica. No se conoce su toxicidad a largo plazo (Butll Farmacovigilància Catalunya 2014;12:17-19).

La FDA ha informado que desde marzo de 2013 a junio de 2014 se notificaron 20 casos de cetoacidosis diabética, cetoacidosis o cetosis en pacientes tratados con inhibidores del SGLT-2. Los síntomas se iniciaron a las 2 semanas después de iniciar el tratamiento y todos los pacientes requirieron ingreso en el hospital. Se recomienda que comprobar la acidosis en pacientes tratados con estos fármacos que presenten síntomas como disnea, náusea, vómitos, dolor abdominal y fatiga. Si se confirma la acidosis, hay que retirar el fármaco, corregir la acidosis, y vigilar la glucemia.

En un ensayo con tofogliflozina, los principales efectos adversos descritos fueron la hipercetonemia, la cetonuria y la polaquiuria. La hipercetonemia y la polaquiuria dependían de la dosis de tofogliflozina (Cardiovasc Diabetol 2014;13:65). Aunque la detección de un aumento de los cuerpos cetónicos en sangre era frecuente, no se asoció a síntomas clínicos. Se ha sugerido que este aumento de los niveles de cetona podría ser debido a un aumento de la lipólisis y la movilización de lípidos y de ácidos grasos libres para compensar la pérdida de glucosa en orina.