FDA-Medscape. Eventos adversos poco reconocidos de Montelukast.

La Food and Drug Administration (FDA) alertó a los profesionales de la salud (Altas) sobre una posible asociación entre el uso de inhibidores de los leucotrienos y eventos neuropsiquiátricos en 2008 y ha añadido información a las etiquetas del producto en 2009. La información sobre acontecimientos incluyen agitación, agresividad, ansiedad, soñar anomalías y alucinaciones, depresión, insomnio, irritabilidad, inquietud, pensamientos y conductas suicidas (incluido el suicidio), y temblor. Mientras que la precaución se extendió a todos los agentes en esta clase (montelukast [Singulair®], zafirlukast [Accolate®], y zileuton [ZYFLO®]), en particular ha aumentado la preocupación acerca de montelukast debido a su amplio uso en pacientes adultos y pediátricos para múltiples indicaciones. Montelukast está aprobado para el tratamiento crónico del asma, la prevención aguda de la constricción bronquial inducida por el ejercicio, y el alivio de los síntomas tanto de la rinitis alérgica perenne y de temporada. Singulair es aprobada en adultos y niños de 6 meses de edad y mayores. Las continuas preocupaciones sobre las tendencias suicidas y eventos neuropsiquiátricos con montelukast se plantearon de nuevo en una reciente reunión del Comité Asesor Pediátrico FDA (PAC) en septiembre de 2014. Medscape habló con Sally Seymour, MD, y Erika Torjusen, MD, MHS, tanto en el Centro de Evaluación de Drogas y la Investigación de la División de Pulmonar, Alergia y Reumatología de la FDA, sobre la reunión del comité asesor, las preocupaciones con estos agentes, y las implicaciones para los profesionales de la Salud.
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