(FDA) El SAVOR-TIMI 53 continúa siendo un quebradero de cabeza para saxagliptina ↑ riesgo ingreso por ICC

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm385287.htm
La Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) ha solicitado datos de los ensayos clínicos por parte del fabricante de saxagliptina para investigar una posible asociación entre el uso de la droga de la diabetes tipo 2 e insuficiencia cardíaca. Nuestra solicitud fue resultado de un icono disclaimer estudio publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM), que informó de un aumento en la tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca, con el uso de saxagliptina (comercializado como Onglyza y Kombiglyze XR) en comparación con un tratamiento inactivo El estudio no encontró mayores tasas de muerte o de otros riesgos cardiovasculares importantes, incluyendo infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, en pacientes que recibieron saxagliptina. Se espera que el fabricante que presente los datos del ensayo a la FDA a principios de marzo de 2014, después de lo cual llevaremos a cabo un análisis exhaustivo y comunicar nuestros hallazgos públicamente.