Saxagliptina y resultados cardiovasculares en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2. DICAF, digest de Información científica

 N Engl J Med 2013; 369:1317-1326
Evaluación de la seguridad y eficacia de Saxagliptina y riesgo cardiovascular. No parece influir a nivel de eventos isquémicos pero aumentaron los ingresos por insuficiencia cardíaca.
La seguridad cardiovascular y la eficacia de muchos de los actuales agentes hipoglucemiantes como la saxagliptina, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP4), no están claras.
Se asignaron de manera aleatoria 16.492 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y con antecedentes y/o riesgo de eventos cardiovasculares para recibir saxagliptina o placebo. Se siguieron durante una mediana de 2.1 años. Se permitió a los clínicos ajustar otras medicaciones incluidos los fármacos hipoglucemiantes. La variable principal compuesta fue muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico.
La variable principal ocurrió en 613 pacientes en el grupo de saxagliptina y en 609 pacientes en el grupo placebo (7.3% y 7.2% respectivamente, según las estimaciones de Kaplan-Meier a dos años; hazard ratio con saxagliptina, 1.00; intervalo de confianza del 95%, 0.89 a 1.12; p= 0.99 para superioridad; p<0.001 para no inferioridad). Los resultados fueron similares en el análisis “en tratamiento” (hazard ratio, 1.03; intervalo de confianza del 95%, 0.91 a 1.17). La variable secundaria principal fue la compuesta por muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, hospitalización por angina inestable, revascularización coronaria o insuficiencia cardiaca. Ocurrió en 1059 pacientes en el grupo de saxagliptina y en 1034 pacientes en el grupo placebo (12.8% y 12.4%, respectivamente, según las estimaciones de Kaplan-Meier a dos años; hazard ratio 1.02; IC del 95%, 0.94 a 1.11; p=0.66). Más pacientes en el grupo de saxagliptina fueron hospitalizados por insuficiencia cardiaca (3.5 % vs 2.8%; hazard ratio 1.27; IC del 95% 1.07 a 1.51; p=0.007). Los casos adjudicados de pancreatitis aguda y crónica fueron similares en los dos grupos (pancreatitis aguda, 0.3% en el grupo de saxagliptina y 0.2% en el grupo placebo; pancreatitis crónica, < 0.1% y 0.1% en los dos grupos, respectivamente).
Los autores concluyeron que la inhibición del DPP4 con saxagliptina no aumenta ni disminuye la tasa de eventos isquémicos, sin embargo la tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca aumentó. Aunque el tratamiento con saxagliptina mejora el control glucémico, son necesarias otras estrategias para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes.