martes, 3 de diciembre de 2013

[MEDFAM-APS] Hepatitis C , noticias buenas...Vicente Bigorra Rubio

Hace un tiempo informe aqui de la aprobacion por la FDA y la Agencia Europea de telaprevir and boceprevir, frente a la infeccion cronica por Virus de la hepatitis C.

Ahora se añade al arsenal terapeutico dos nuevas moleculas( podria parecer que son farmacos me too pero no) que añaden mejores porcentajes de curacion tanto para pacientes naive- nunca tratados- como pacientes con recaidas- fallos en los tratamientos-.

Pues bien en noviembre 2013, la FDA ha aprobado simeprevir, para uso conjunto con interferon pegilado y ribavirina.

Y en breve se cree que sera la aprobacion de  sofosbuvir, tambien en asociacion con interferon y ribavirina.
Estamos hablando de que mejoraran el tratamiento al facilitarlo , ser de toma unica dia , duracion mas breve del tratamiento, sobre la tolerancia y el coste ..., altos indices de negatividad de la carga viral a las 12semanas en el genotipo 1 tanto en pacienes naives como en los que fallo el tratamiento previo.
Cabe esperar que los estudios siguientes lo comfirmen asi como la ausencias de resistencias virologicas, habra que estar atentos.
En fin mas cerca del final quizas.Posiblemente la aprobacion por la agencia europea se retrase unos meses.
Y unas referencias para los mas trabajadores

Fried MW, Buti M, Dore GJ, et al. Once-daily simeprevir (TMC435) with pegylated interferon and ribavirin in treatment-naïve genotype 1 hepatitis C: the randomized PILLAR study. Hepatology. 2013

Lenz O, de Bruijne J, Vijgen L, et al. Efficacy of re-treatment with TMC435 as combination therapy in hepatitis C virus-infected patients following TMC435 monotherapy. Gastroenterology. 2012;143:1176-1178

Lawitz E, Mangia A, Wyles D, et al. Sofosbuvir for previously untreated chronic hepatitis C infection. N Engl J Med. 2013;368:1878-1887.

Jacobson IM, Gordon SC, Kowdley KV, et al; POSITRON Study; FUSION Study. Sofosbuvir for hepatitis C genotype 2 or 3 in patients without treatment options. N Engl J Med. 2013;368:1867-1877.

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