boletín mensual de la AEMPS

http://www.aemps.gob.es/informa/informeMensual/2013/noviembre/docs/boletin-mensual_noviembre-2013.pdfCambio indicación de dabigatran en FANV; quitan factor de riesgo FE< 40% y edad > 65 años en DM e HTA.

Pradaxa (DABIGATRÁN ETEXILATO) Nuevas indicaciones:
Pradaxa 75 mg cápsulas duras
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.
Pradaxa 110 mg cápsulas duras
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como ictus o ataque isquémico transitorio pre-vios; insuficiencia cardíaca (Clase≥ II escala NYHA); edad ≥ 75 años; diabetes mellitus; hiper-tensión.
Pradaxa 150 mg cápsulas duras
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como ictus, ataque isquémico transitorio previos; insuficiencia cardíaca (Clase≥ II escala NYHA); edad ≥ 75 años; diabetes mellitus; hipertensión

Indicaciones autorizadas anteriormente:
Pradaxa 75 mg cápsulas duras
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.
Pradaxa 110 mg cápsulas duras
Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más de los siguientes factores de riesgo:Ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica (ES) previos, Fracción de eyección ventricular izquierda < 40%, Insuficiencia cardíaca sintomática ≥ Clase 2 escala New York Heart Association (NYHA) Edad ≥ 75 años. Edad ≥ 65 años asociada a uno de los siguientes: diabetes mellitus, enfermedad coronaria o hipertensión
Pradaxa 150 mg cápsulas duras
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más de los siguientes factores de riesgo: Ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica (ES) previos Fracción de eyección ventricular izquierda < 40%, Insuficiencia cardíaca sintomática ≥ Clase 2 escala New York Heart Association (NYHA) ,Edad ≥ 75 años, Edad ≥ 65 años asociada a uno de los siguientes: diabetes mellitus, enfermedad coronaria o hipertensión