Comparación de tolerancia y efectos perjudiciales entre estatinas. Metaanálisis en red a nivel de estudio de 246.955 participantes en 135 ensayos controlados aleatorios.
Antecedentes:
Nuestro objetivo fue estimar los efectos perjudiciales comparativos de las estatinas individuales utilizando ensayos controlados con placebo y ensayos con comparador activo.
Nuestro objetivo fue estimar los efectos perjudiciales comparativos de las estatinas individuales utilizando ensayos controlados con placebo y ensayos con comparador activo.
Métodos y resultados:
Se revisaron sistemáticamente ensayos aleatorios que evaluaran diferentes estatinas en individuoscon y sin enfermedad cardiovascular. Se realizó una comparación de efectos aleatorios por pares y un metanálisis en red para cuantificar los efectos perjudiciales relacionados con estatinas individuales. Se incluyeron 55 ensayos de dos brazos controlados con placebo y 80 ensayos de dos o múltiples brazos con comparador activo que incluyeron a 246.955 personas. Según los metanálisis por pares, las estatinas individuales no fueron distintas al control en términos de producción de mialgia, elevación de creatin-quinasa, cáncer y abandonos debidos a efectos adversos. Las estatinas como efecto de clase produjeron un riesgo significativamente mayor de diabetes mellitus (razón de riesgo, 1,09, intervalo de confianza 95%, 1,02-1,16) y de elevación de transaminasas (razón de riesgo, 1,51, intervalo de confianza del 95%: 1,24 a 1,84) en comparación con el control. Cuándo las estatinas individuales se compararon en un metanálisis en red, hubo numerosas diferencias detectables estadísticamente, a favor de simvastatina y pravastatina. En comparaciones a nivel de dosis, las estatinas que tuvieron mayor riesgo de suspensión del tratamiento con dosis más altas fueron atorvastatina y rosuvastatina. Del mismo modo, dosis más altas de atorvastatina, fluvastatina, lovastatina y simvastatina se asociaron con mayor riesgo de elevación de transaminasas. Simvastatina a sus dosis más altas se asoció con aumento del nivel de creatin-quinasa (razón de riesgo, 4,14, intervalo de confianza 95%, 1,08-16,24). El análisis de metarregresión ajustando a nivel de estudio por edad, LDL, y año de publicación no explicaron heterogeneidad. No hubo ninguna inconsistencia detectable en el análisis en red.
Se revisaron sistemáticamente ensayos aleatorios que evaluaran diferentes estatinas en individuoscon y sin enfermedad cardiovascular. Se realizó una comparación de efectos aleatorios por pares y un metanálisis en red para cuantificar los efectos perjudiciales relacionados con estatinas individuales. Se incluyeron 55 ensayos de dos brazos controlados con placebo y 80 ensayos de dos o múltiples brazos con comparador activo que incluyeron a 246.955 personas. Según los metanálisis por pares, las estatinas individuales no fueron distintas al control en términos de producción de mialgia, elevación de creatin-quinasa, cáncer y abandonos debidos a efectos adversos. Las estatinas como efecto de clase produjeron un riesgo significativamente mayor de diabetes mellitus (razón de riesgo, 1,09, intervalo de confianza 95%, 1,02-1,16) y de elevación de transaminasas (razón de riesgo, 1,51, intervalo de confianza del 95%: 1,24 a 1,84) en comparación con el control. Cuándo las estatinas individuales se compararon en un metanálisis en red, hubo numerosas diferencias detectables estadísticamente, a favor de simvastatina y pravastatina. En comparaciones a nivel de dosis, las estatinas que tuvieron mayor riesgo de suspensión del tratamiento con dosis más altas fueron atorvastatina y rosuvastatina. Del mismo modo, dosis más altas de atorvastatina, fluvastatina, lovastatina y simvastatina se asociaron con mayor riesgo de elevación de transaminasas. Simvastatina a sus dosis más altas se asoció con aumento del nivel de creatin-quinasa (razón de riesgo, 4,14, intervalo de confianza 95%, 1,08-16,24). El análisis de metarregresión ajustando a nivel de estudio por edad, LDL, y año de publicación no explicaron heterogeneidad. No hubo ninguna inconsistencia detectable en el análisis en red.
Conclusiones:
Como efecto de clase, los eventos adversos asociados con la terapia con estatinas no son habituales. Las estatinas no se asocian con el riesgo de cáncer, aunque como contrapartida existe una mayor probabilidad de diabetes mellitus. Entre las estatinas individuales, simvastatina y pravastatina parecen ser más seguras y mejor toleradas que otras estatinas.
Como efecto de clase, los eventos adversos asociados con la terapia con estatinas no son habituales. Las estatinas no se asocian con el riesgo de cáncer, aunque como contrapartida existe una mayor probabilidad de diabetes mellitus. Entre las estatinas individuales, simvastatina y pravastatina parecen ser más seguras y mejor toleradas que otras estatinas.
Figure 5. Findings of dose-level network meta-analyses: effects of statin–dose combinations compared with control on (A) discontinuations because of adverse events, (B) occurrence of myalgia, (C) clinically meaningful elevation in hepatic transaminases, and (D) clinically meaningful elevation in CK levels. CK indicates creatine kinase; OR, odds ratio.
Resumen traducido de:
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