En un estudio publicado por el Journal
of Clinical Psychiatry se valoró la eficacia y la tolerabilidad a largo
plazo (11 meses) de la desvenlafaxina (administrada como succinato de
desvenlafaxina) en la dosis recomendada de 50 mg al día para evitar las
recaídas en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM).
Los criterios de selección de los participantes comprendieron: pacientes
ambulatorios adultos (edad ≥ 18
años) con trastorno depresivo mayor (criterios del DSM-IV) y una Escala de
Hamilton para la Valoración de la Depresión de 17 apartados (HDRS17) con un
puntaje total de ≥ 20 en la detección.
Al inicio fueron incorporados en un estudio multicéntrico, de doble ciego,
comparativo con placebo, aleatorizado, de retirada, llevado a cabo entre junio
de 2009 y marzo de 2011.
Los pacientes que respondieron al tratamiento abierto durante ocho semanas
con desvenlafaxina en dosis de 50 mg/día con una respuesta estable continuada
hasta la semana 20 fueron asignados de manera aleatoria para recibir placebo o
desvenlafaxina en dosis de 50 mg/día en un periodo de retirada de seis meses,
de doble ciego, aleatorizado.
El criterio principal de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta la
aparición de recaídas después de la distribución aleatoria al tratamiento de
doble ciego, que se comparó entre los grupos utilizando la prueba del orden
logarítmico.
Se definió la recaída como un puntaje total en la HDRS17 de ≥ 16, suspensión
por una respuesta insatisfactoria, hospitalización por depresión, tentativa de
suicidio o suicidio. Se obtuvieron los datos de efectos adversos y
tolerabilidad durante todo el estudio.
Se incorporó un total de 874 pacientes; 548 fueron asignados de manera aleatoria para recibir placebo (n = 276) o desvenlafaxina en dosis de 50 mg al día (n = 272) en un periodo de retirada de doble ciego.
El tiempo transcurrido hasta la recaída fue significativamente más breve
para el placebo en comparación con la desvenlafaxina (p < 0,001). Al término del tratamiento de doble ciego de seis
meses, la probabilidad estimada de la recaída fue 30,2% para el placebo por
contraposición a 14,3% para la desvenlafaxina en dosis de 50 mg/día.
Los efectos adversos y los resultados de la tolerabilidad en general fueron
congruentes con los de los estudios a corto plazo en los que se ha utilizado
desvenlafaxina en dosis de 50 mg/día.
La desvenlafaxina en la dosis recomendada de 50 mg/día fue eficaz para la
prevención de las recaídas de depresión durante un periodo de seis meses en
pacientes que mostraron una respuesta estable después de 20 semanas de
tratamiento con desvenlafaxina de una manera abierta.
Referencias
Rosenthal JZ et al,
Efficacy and safety of desvenlafaxine 50 mg/d for prevention of relapse in
major depressive disorder:a randomized controlled trial. The Journal of Clinical Psychiatry 2013, 74(2):158-166
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