El pasado 15 de enero de 2013, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa sobre la puesta a disposición de los profesionales sanitarios y de los ciudadanos de la página web https://www.notificaRAM.es ,
en la que se pueden notificar directamente y de forma electrónica las
sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), es decir
"cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento", tal
como se define RAM en la Unión Europea en la nueva normativa. Si duda en
notificar, hágalo. Si el medicamento es novedoso (menos de 5 años
desde su autorización) notifique cualquier sospecha de RAM, grave o no
grave.
En la nueva legislación europea, que ha iniciado su entrada en vigor el pasado mes de julio de 2012, obliga a las agencias nacionales, como la AEMPS, a poner en marcha una dirección de Internet para notificar los ciudadanos las sospechas de RAM. Esa dirección de Internet (www.notificaRAM.es)
también figurará en los Prospectos (para los pacientes) y en las Fichas
técnicas (para los profesionales sanitarios) como un método
complementario a la notificación del paciente a su médico, o a su
farmacéutico.
Este
sistema puesto en marcha por la AEMPS presenta unas características
diferenciales de lo existente hasta este momento (formularios
electrónicos del tipo tarjeta amarilla) en las páginas web de algunos
Centros Autonómicos de Farmacovigilancia, que forman el Sistema Español
de Farmacovigilancia de medicamentos de uso Humano (SEFV-H). Ver
Directorio de Centros del SEFV-H en: http://www.aemps.gob.es/ vigilancia/ medicamentosUsoHumano/docs/ dir_serfv.pdf
- Contiene enlaces a textos explicativos (y en PDF descargables) para facilitar la comprensión y la interpretación de esta forma de notificación de sospechas de RAM, uno para Ciudadanos y otro para Profesionales sanitarios.
- Presenta dos tipos de formularios: uno para ciudadanos y otro para profesionales sanitarios. Si el notificador pertenece a una Comunidad Autónoma que dispone de un formulario electrónico propio, la web le redirecciona automáticamente a dicho formulario. De este modo, a través de un único punto, se puede notificar en todo el Estado español al SEFV-H.
- Está accesible en las diferentes lenguas co-oficiales.
- El formulario permite notificar daños que han sido consecuencia de errores de medicación garantizando la anonimidad del notificador.
- Una vez completado el formulario, se envía automáticamente al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad Autónoma del notificador, para su evaluación e incorporación a la base de datos FEDRA sin datos que permitan la identificación personal.
- El envío de las notificaciones se realiza con las debidas condiciones de seguridad (protocolo SSL).
Madrid diciembre 2008. En el año 2012 empecé a tomar Gabapentina 300 300 300 cada día por dolores neuropáticos periféricos. desde julio 2018, tengo una Blefaritis con dolor, dificultad para leer..y ahora me pongo Neovis: hialuronato de sodio 0,18 por 100. Puede tener que ver con estas medicaciones?. También presento una grave fatiga constante y respiración alterada. Podrían informarme si hay relación? Gracias
ResponderEliminarLa pregunta de Madrid diciembre 2018, la envía mercedeszurdosalas@gmail.com. Gracias Mercedes zurdo
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