El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha comenzado una revisión de la seguridad de los medicamentos inyectables que contienen hierro, ante la preocupación por el riesgo de hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre), que pueden producir problemas óseos como la osteomalacia, caracterizada por ablandamiento de los huesos.
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El fosfato es fundamental para la salud ósea. Cuando los niveles de fosfato son demasiado bajos, puede producirse osteomalacia, causando síntomas como dolor óseo. En algunos casos, puede provocar fracturas. La hipofosfatemia y la osteomalacia hipofosfatémica (ablandamiento de los huesos causado por niveles bajos de fosfato en sangre) son efectos secundarios conocidos de los medicamentos inyectables de hierro que contienen el principio activo carboximaltosa férrica. La hipofosfatemia figura como un efecto secundario común en la ficha técnica de este medicamento, lo que significa que afecta hasta a 1 de cada 10 personas que reciben el medicamento. Sin embargo, se desconoce la frecuencia de la osteomalacia hipofosfatémica, ya que los datos disponibles no permiten estimar con qué frecuencia se produce. En la ficha técnica del medicamento también incluye medidas para reducir el riesgo de osteomalacia hipofosfatémica, incluidas recomendaciones para controlar los niveles de fosfato en sangre en personas que reciben dosis altas o tratamiento a largo plazo y en aquellas con factores de riesgo conocidos
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