La FDA está informando a los pacientes y proveedores de atención médica sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) asociado con el uso de medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA).
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) es una afección poco frecuente que puede provocar una disminución repentina e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión.
¿Qué está haciendo la FDA?
La agencia está exigiendo a los titulares de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1 RA) que añadan información a la sección de Advertencias y precauciones de sus prospectos sobre el posible aumento del riesgo de desarrollar NAION asociado al uso de estos medicamentos.
ANTECEDENTES
Los agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1 RA) constituyen una clase de medicamentos (véase la lista en la tabla) que imitan los efectos de una hormona natural denominada péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), que es liberada por el intestino.
El GLP-1 ayuda a reducir los niveles de glucosa (azúcar) en sangre después de comer y actúa sobre determinadas áreas del cerebro que controlan el apetito y la ingesta de alimentos.
Los agonistas del receptor GLP-1 se utilizan ampliamente para tratar a personas con diabetes mellitus tipo 2, así como para reducir el exceso de peso corporal y mantener la pérdida de peso a largo plazo.
RECOMENDACIONES
Pacientes y cuidadores
- Los pacientes y sus cuidadores deben conocer el posible aumento del riesgo de NAION asociado al uso de agonistas del receptor GLP-1. Se trata de una afección poco frecuente que puede provocar una disminución repentina e indolora de la visión en un ojo, incluida la pérdida permanente de la visión.
- Los síntomas de la NAION incluyen:
Pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo, que el paciente puede notar al despertarse.
Visión borrosa o pérdida de determinadas zonas del campo visual (alteraciones visuales como puntos ciegos o visión en túnel).
Alteración en la percepción de los colores.
Disminución de la nitidez de la visión central (por ejemplo, aparición de zonas borrosas o de aspecto nebuloso).
Los pacientes deben ponerse en contacto inmediatamente con un profesional sanitario si presentan cualquiera de estos síntomas.
- Si un paciente ha sufrido un episodio de NAION, debe consultar con su profesional sanitario si debe continuar tomando el medicamento agonista del receptor GLP-1 o suspenderlo.
- La NAION está causada por una disminución del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico (conocida como papila óptica o disco óptico), aunque su causa subyacente no se comprende completamente.
Entre los posibles factores de riesgo se incluyen:
Tabaquismo.
Diabetes.
Hipertensión arterial.
Apnea del sueño.
Anemia.
Enfermedad renal.
Si la NAION se ha producido en un ojo, existe un mayor riesgo de que también aparezca en el otro ojo.
Profesionales sanitarios
- Los profesionales sanitarios deben conocer el posible aumento del riesgo de NAION, aunque se trate de una complicación poco frecuente, en pacientes tratados con agonistas del receptor GLP-1.
- Deben indicar a los pacientes que comuniquen inmediatamente la aparición repentina de cualquiera de los siguientes síntomas:
Disminución aguda e indolora de la visión.
Defectos en el campo visual.
Otras alteraciones visuales en uno de los ojos.
Si se sospecha una NAION, se debe derivar al paciente sin demora a un oftalmólogo para su evaluación.
Se debe considerar la suspensión del tratamiento con agonistas del receptor GLP-1 en aquellos pacientes que desarrollen NAION, salvo que los beneficios del tratamiento superen claramente los riesgos.
Nota importante: La NAION es una complicación poco frecuente, pero potencialmente grave, porque puede ocasionar una pérdida irreversible de visión. La aparición repentina de pérdida de visión, incluso sin dolor, requiere una valoración oftalmológica urgente.
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