En pacientes con alto riesgo hemorrágico tras una ICP, acortar la doble antiagregación a 1-3 meses reduce el sangrado sin aumentar los eventos cardiovasculares, con mayor solidez de la evidencia para pautas de 3 meses. RS y MA.
Puntos clave
Pregunta
En pacientes con alto riesgo hemorrágico (HBR) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP), ¿es un régimen abreviado de doble terapia antiagregante plaquetaria (DAPT) más seguro y tan eficaz como la duración estándar de la DAPT?
Hallazgos
En esta revisión sistemática y metaanálisis de 14 ensayos clínicos aleatorizados, que incluyó 11.398 pacientes con HBR, la DAPT abreviada (de 1 a 3 meses) se asoció con un riesgo significativamente menor de hemorragia en comparación con la DAPT estándar (de 6 a 12 meses). En comparación con la DAPT estándar, los regímenes abreviados no se asociaron con un aumento de los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). Aunque el único ensayo que comparó directamente 1 mes frente a 3 meses de DAPT mostró un mayor riesgo de MACE con el régimen de 1 mes, la estimación del metaanálisis en red no alcanzó significación estadística.
Significado
Este metaanálisis demuestra que la DAPT abreviada se asocia con menos hemorragias y que, al menos con una duración de 3 meses, no incrementa el riesgo de eventos isquémicos en pacientes con HBR sometidos a ICP.
Resumen
Importancia
La duración óptima de la doble terapia antiagregante plaquetaria (DAPT) en pacientes con alto riesgo hemorrágico (HBR) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) sigue siendo incierta.
Objetivos
Evaluar la seguridad y eficacia de una duración abreviada de la DAPT en pacientes con HBR sometidos a ICP.
Fuentes de datos
Se realizaron búsquedas en PubMed, Embase y Cochrane Central Register of Controlled Trials desde el inicio de cada base de datos hasta el 26 de octubre de 2025.
Selección de estudios
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que comparaban una duración abreviada de la DAPT (1–3 meses) frente a una duración estándar (6–12 meses) en pacientes con HBR sin indicación de tratamiento anticoagulante oral.
Extracción y síntesis de datos
Se realizó un metaanálisis por pares para comparar la DAPT abreviada (1–3 meses) frente a la estándar (≥6 meses). Asimismo, se efectuó un metaanálisis en red con enfoque frecuentista para comparar directamente los regímenes de 1 mes, 3 meses y duración estándar.
Variables principales de resultado
Los dos criterios principales de valoración fueron:
- Seguridad: hemorragia mayor o hemorragia no mayor clínicamente relevante (MCRB).
- Eficacia: eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), definidos como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Resultados
Se incluyeron 14 ensayos clínicos aleatorizados, con un total de 11.398 pacientes con HBR (edad media 74,7 años [rango: 68,6–80,0]; 39,1% mujeres y 60,9% hombres).
En comparación con la DAPT estándar:
-
La DAPT abreviada redujo significativamente el riesgo de:
- Hemorragia mayor o clínicamente relevante (MCRB): RR 0,71 (IC 95%: 0,55–0,92; p = 0,009).
- Hemorragia mayor: RR 0,76 (IC 95%: 0,59–0,99; p = 0,04).
-
No se observaron diferencias en el riesgo de:
- Eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE): RR 0,97 (IC 95%: 0,81–1,16; p = 0,76).
- Ninguno de los componentes individuales del MACE (muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus).
En el único ensayo que comparó directamente 1 mes frente a 3 meses de DAPT, el régimen de 1 mes se asoció con un mayor riesgo de MACE. Sin embargo, esta diferencia no fue significativa en el metaanálisis en red (RR 1,28; IC 95%: 0,96–1,72).
Conclusiones y relevancia
En pacientes con alto riesgo hemorrágico sometidos a intervención coronaria percutánea, una DAPT abreviada se asocia con un menor riesgo de hemorragia en comparación con la duración estándar de 6–12 meses.
Además, los regímenes de 3 meses de DAPT no aumentan el riesgo de eventos isquémicos cardiovasculares o cerebrovasculares, fatales o no fatales, lo que respalda su utilización en esta población de alto riesgo como una estrategia que mejora la seguridad sin comprometer la eficacia clínica.
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