Puntos clave
Pregunta: ¿Existe una diferencia en el riesgo de hemorragia gastrointestinal (GI) entre los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) selectivos por ciclooxigenasa 2 (COX-2) y los no selectivos entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales directos (DOAC)?
Hallazgos en este estudio de cohorte de 30 240 pacientes con fibrilación auricular no valvular, uso concomitante de DOACs y AINEs selectivos por COX-2 se asoció con una disminución estadísticamente significativa del 37% en el riesgo de hemorragia gastrointestinal frente al uso concomitante de DOACs y AINEs no selectivos.
Significado Estos hallazgos sugieren que los AINEs selectivos para COX-2 pueden conservar sus efectos beneficiosos respecto al sangrado gastrointestinal durante el uso concomitante con DOACs.
Importancia No está claro si los efectos beneficiosos de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que inhiben selectivamente la ciclooxigenasa 2 (COX-2) para disminuir el riesgo de hemorragia gastrointestinal (GI) se mantienen en pacientes con fibrilación auricular no valvular (NAV) tratados simultáneamente con anticoagulantes orales directos (DOAC).
Objetivo: Evaluar si el uso concomitante de DOACs y AINEs selectivos por COX-2 se asocia con un menor riesgo de hemorragia gastrointestinal frente al uso concomitante de DOACs y AINEs no selectivos en pacientes con NAV.
Diseño, entorno y participantes Este estudio multinacional de cohorte utilizó historiales médicos electrónicos del Reino Unido y datos de reclamaciones de Quebec entre el 1 de enero de 2011 y el 12 de diciembre de 2020. Se incluyeron pacientes adultos (de ≥18 años) con NVAF que iniciaron el uso simultáneo de DOACs y AINEs durante el periodo del estudio. La entrada de cohortes fue el primer día de uso concomitante. Se siguieron los datos de los pacientes hasta el resultado del estudio, la muerte o la interrupción o cambio de tratamiento. Todos los análisis se realizaron entre el 19 de noviembre de 2024 y el 25 de julio de 2025.
Exposiciones Uso concomitante de DOACs y AINEs selectivos por COX-2 o uso concomitante de AINEs DOAC y AINEs no selectivos.
Principales resultados y medidas El resultado principal fue el sangrado gastrointestinal y el secundario fue el sangrado no gastrointestinal. Se utilizó la probabilidad inversa de ponderación del tratamiento para controlar la confusión. Se utilizaron modelos de Cox para estimar las razones de riesgo específicas del sitio (HR) y los IC del 95%, que se agruparon utilizando modelos de efectos aleatorios. Se realizó una estratificación adicional para posibles modificadores de efecto.
Resultados La cohorte del estudio incluyó 30.240 pacientes con NAV que iniciaron el uso concomitante de DOACs y AINEs (edad media [SD], 72,1 [9,2] años, 17.146 varones [56,7%]). Contribuyeron con 37.833 episodios de uso concomitante de DOACs y AINEs (45,2% AINEs COX-2–selectivos, 54,8% AINEs no selectivos). El uso simultáneo de DOACs y AINEs selectivos por COX-2 se asoció con un menor riesgo de hemorragia gastrointestinal (frecuencia cardíaca ponderada agrupada, 0,63 [IC 95%, 0,46-0,87]; I2 = 56%) y sangrado no gastrointestinal (frecuencia cardíaca ponderada agrupada, 0,54 [IC 95%, 0,40-0,74]; I2 = 0%) frente al uso concomitante de DOACs y AINEs no selectivos. Las pacientes mujeres presentaron un mayor riesgo disminuido de hemorragia gastrointestinal asociada al uso concomitante de DOACs y AINEs selectivos por COX-2 (frecuencia cardíaca ponderada agrupada, 0,50 [IC 95%, 0,31-0,80]; I2 = 0%) que los pacientes masculinos (HR, 0,85 [IC 95%, 0,55-1,32]; I2 = 78%). No hubo modificación en la medida de efecto mayor según la edad, el orden de inicio del medicamento en el uso concomitante, el riesgo basal de hemorragia ni los DOAC individuales.
Conclusiones y relevancia Estos hallazgos sugieren que los AINEs selectivos con COX-2 pueden conservar sus efectos beneficiosos respecto al sangrado gastrointestinal durante el uso concomitante con DOACs. Futuros estudios deberían examinar la asociación de la selectividad de COX-2 con el riesgo de ictus entre los pacientes tratados con DOAC.
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