La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para tratar la agitación asociada con la demencia causada por la enfermedad de Alzheimer.
La FDA aprobó inicialmente el hidrobromuro de dextrometorfano y el hidrocloruro de bupropión, comercializados como Auvelity, en 2022 para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. La ampliación de su indicación convierte a estos comprimidos de liberación prolongada en el primer medicamento no antipsicótico para la agitación relacionada con la demencia, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para una afección que afecta tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
La aprobación se produce tras los resultados de dos ensayos clínicos aleatorizados, según indica el comunicado de prensa. Un ensayo de cinco semanas con adultos con enfermedad de Alzheimer reveló que quienes recibieron el medicamento experimentaron una mayor reducción de la agitación que quienes tomaron el placebo. Otro ensayo demostró que quienes continuaron el tratamiento tras una respuesta inicial permanecieron libres de síntomas de agitación durante más tiempo que quienes cambiaron al placebo.
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