(Cochrane) Farmacoterapia para la hipertensión leve.

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Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada en 2012 sobre el inicio de la monoterapia antihipertensiva o terapia step-up en personas con hipertensión leve no tratada (presión arterial sistólica de 140 a 159 mmHg o presión arterial diastólica de 90 a 99 mmHg, o ambas) y sin enfermedad cardiovascular preexistente. La revisión original no mostró diferencias en la incidencia de mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares totales (ictus, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva), incidencia de ictus, enfermedad coronaria ni abstinencia debida a efectos adversos (WDAEs). La evidencia de la farmacoterapia antihipertensiva en personas con hipertensión leve como prevención primaria sigue siendo incierta en la literatura con estudios contradictorios. Por ello, realizamos una actualización de la revisión Cochrane original para reevaluar si el inicio de la farmacoterapia antihipertensiva en comparación con placebo o ningún tratamiento en personas con hipertensión leve no tratada y sin enfermedad cardiovascular preexistente reduce el riesgo de mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares totales, ictus, enfermedad coronaria o WDAEs.

Objetivos

Reevaluar la eficacia y los riesgos de iniciar la farmacoterapia antihipertensiva en adultos con hipertensión leve no tratada y sin enfermedad cardiovascular preexistente. El objetivo principal fue reevaluar el riesgo de mortalidad por todas las causas y eventos cardiovasculares totales (definidos como ictus fatales y no fatales, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva). Los objetivos secundarios fueron reevaluar el riesgo de ictus (fatal y no fatal), enfermedad coronaria (infarto de miocardio fatal y no fatal y muerte súbita cardíaca) y WDAEs.

Métodos de búsqueda

Buscamos en el Registro Especializado de Hipertensión Cochrane, CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov y en la Plataforma Internacional de Registros de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud desde su inicio hasta junio de 2024.

Criterios de elegibilidad

Incluimos ensayos controlados aleatorizados (ECA) de al menos un año de duración que compararon el inicio de monoterapia antihipertensiva o terapia step-up, o ambos, frente a placebo o ausencia de tratamiento en participantes con hipertensión leve y sin enfermedad cardiovascular preexistente.

Resultados

Nuestros resultados críticos fueron mortalidad por todas las causas y eventos cardiovasculares totales. Los resultados importantes fueron ictus, enfermedad coronaria (infarto de miocardio fatal y no fatal y muerte súbita cardíaca) y WDAEs.

Riesgo de sesgo

Dos autores de la revisión evaluaron el riesgo de sesgo de forma independiente y duplicada utilizando la herramienta RoB 1 de Cochrane.

Métodos de síntesis

Dos autores de la revisión realizaron la selección de títulos y resúmenes, la revisión de texto completo y la extracción de datos de forma independiente y en duplicado. Calculamos la razón de riesgo (RR) junto con un intervalo de confianza (IC) del 95% para mortalidad por todas las causas, eventos cardiovasculares totales, eventos de ictus, eventos de enfermedad coronaria y WDAEs mediante la prueba de Mantel-Haenszel y un modelo de efecto fijo. Evaluamos la certeza de la evidencia utilizando el enfoque GRADE.

Estudios incluidos

Incluimos datos individuales de pacientes de cinco ensayos que involucraron un total de 9.124 participantes, de los cuales 4.593 recibieron antihipertensivos y 4.531 recibieron placebo o ningún tratamiento. Los cinco ensayos informaron mortalidad por cualquier causa; cuatro ensayos reportaron eventos cardiovasculares totales y ictus; tres ensayos informaron de enfermedad coronaria; y un ensayo reportó WDAEs.

Síntesis de resultados

Puede haber poca o ninguna reducción en la mortalidad por todas las causas (RR 0,85, IC 95% 0,64 a 1,14; 5 ensayos, 9124 participantes; evidencia de baja certeza), eventos cardiovasculares totales (RR 0,93, IC 95% 0,69 a 1,24; 4 ensayos, 7292 participantes; evidencia de baja certeza), o enfermedad coronaria (RR 1,12, IC 95% 0,80 a 1,57; 3 ensayos, 7080 participantes; evidencia de baja certeza). Puede haber un riesgo disminuido de ictus (RR 0,41, IC 95% 0,20 a 0,84; 4 ensayos, 7292 participantes; evidencia de baja certeza) y un aumento de los WDAEs (RR 4,80, IC 95% 4,14 a 5,57; 1 ensayo, 17.354 participantes [datos agregados a nivel de ensayo; datos individuales de pacientes no disponibles]; evidencia de baja certeza) con antihipertensivos. Disminuimos la certeza de la evidencia para todos los resultados debido a la imprecisión, la indirectidad y el riesgo de sesgo.

Authors' conclusiones

En personas con hipertensión leve no tratada y sin enfermedad cardiovascular preexistente, el inicio de la monoterapia antihipertensiva o la terapia step-up puede no reducir la mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares totales o la enfermedad coronaria en comparación con quienes recibieron placebo o ningún tratamiento. Puede haber una reducción en el ictus, pero posiblemente también un aumento de los WDAEs.