La reducción de la presión arterial es el único tratamiento comprobado para prevenir un accidente cerebrovascular. Sin embargo, no está claro si una sola píldora que combine tres fármacos antihipertensivos en dosis bajas, además del tratamiento antihipertensivo estándar, puede reducir la presión arterial más que el tratamiento estándar por sí solo y disminuir el riesgo de un nuevo accidente cerebrovascular después de una hemorragia intracerebral.
Métodos
Realizamos un ensayo multinacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con antecedentes de hemorragia intracerebral. Los pacientes eran elegibles para el ensayo si tenían una presión arterial sistólica de 130 a 160 mm Hg al inicio y se encontraban en condición clínica estable. Después de una fase activa de 2 semanas durante la cual todos los pacientes recibieron una píldora diaria que contenía tres agentes antihipertensivos en dosis bajas (telmisartán a 20 mg, amlodipino a 2,5 mg e indapamida a 1,25 mg; la píldora triple), los pacientes fueron asignados aleatoriamente a continuar recibiendo la píldora triple o a recibir placebo equivalente. El resultado primario fue el primer accidente cerebrovascular recurrente. Los resultados secundarios incluyeron el control de la presión arterial, eventos cardiovasculares mayores, muerte por causas cardiovasculares y seguridad.
Resultados
De 1670 pacientes que se sometieron a aleatorización, 833 fueron asignados a recibir la píldora triple y 837 a recibir placebo. La edad media de los pacientes fue de 58 años. En un seguimiento medio de 2,5 años, se produjo un accidente cerebrovascular recurrente en 38 pacientes (4,6 %) en el grupo de la píldora triple y en 62 (7,4 %) en el grupo placebo (cociente de riesgos, 0,61; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,41 a 0,92; P=0,02). La presión arterial sistólica media durante el seguimiento fue de 127 mm Hg y 138 mm Hg, respectivamente. La incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue menor con la píldora triple que con placebo (6,6 % frente a 9,8 %; P=0,04). Se produjeron eventos adversos graves en el 23,2 % de los pacientes en el grupo de la píldora triple y en el 26,0 % de los del grupo placebo.La interrupción prematura del tratamiento debido a un evento adverso se produjo en el 13,6 % y el 6,0 % de los casos, respectivamente. El evento adverso más frecuente que motivó la interrupción fue un aumento del 20 % o más en el nivel de creatinina sérica.
Conclusiones
En pacientes con hemorragia intracerebral, el tratamiento con una combinación de tres antihipertensivos de baja dosis en una sola pastilla, además de la atención estándar, se asoció con una menor incidencia de accidente cerebrovascular recurrente y eventos cardiovasculares mayores que el placebo
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