Fuente Juan Marco Figueira Gonçalves
Antecedentes: Muchos pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) siguen presentando síntomas a pesar del uso de terapias de mantenimiento disponibles. La ensifentrina es un inhibidor dual novedoso, selectivo y dual de la fosfodiesterasa (EDP)3 y PDE4, aprobado para su uso como terapia de mantenimiento en pacientes adultos con EPOC. Este estudio evaluó el efecto de la ensifentrina añadida a la terapia dual o triple sobre los síntomas y el estado de salud en pacientes sintomáticos con EPOC utilizando la prueba™ de evaluación de EPOC (CAT).
Métodos: En este estudio monocéntrico, de Fase 3b, de consulta abierta, pacientes de entre 40 y 80 años con síntomas (Escala de Disnea modificada del Medical Research Council ≥ 2; TAC ≥ 10), EPOC moderada a grave con broncodilatador dual estable o terapia triple, recibió 3 mg de ensifentrina nebulizada dos veces al día durante 12 semanas. Las puntuaciones de la CAT se evaluaron al inicio, en la semana 6 y en la semana 12.Resultados: Veinte pacientes elegibles recibieron ensifentrina. Se analizaron pacientes con ≥ 1 evaluación postdosis (n=18). Tras 12 semanas, la ensifentrina mejoró las puntuaciones de TAC en ≥ 2 unidades en el 67,0% (IC 95%, 38,0%, 100,0%) de los pacientes. El cambio medio respecto al valor inicial fue de – 2,3 unidades (IC 95%, – 4,0, – 0,6), superando la diferencia clínicamente importante de – 2 unidades. En la semana 6, el 44,4% (IC 95%, 22,0%, 89,5%) de los pacientes respondían a TAC; el cambio medio respecto al valor inicial en la puntuación CAT fue de – 1,5 unidades (IC 95%, – 4,0, 1,1). No se reportaron eventos adversos.
Conclusión: La ensifentrina proporcionó una mejora clínicamente significativa en el estado de salud, medida por la puntuación TAC en dos tercios de los pacientes sintomáticos con EPOC que tomaban doble broncodilatador o triple terapia en un entorno real.
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