(theBMJ) Ivermectina oral vs. permetrina crema 5% para el tratamiento niños y adultos con sarna clásica.

  Tasas de curación: 88.5% (permetrina) vs 71.8% (ivermectina).

Conclusión: Permetrina: tratamiento preferente.

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Objetivo Investigar si la ivermectina oral o la permetrina tópica al 5% pueden curar clínicamente la sarna en casos índice y en miembros de sus hogares.

Diseño Ensayo clínico multicéntrico, ciego por evaluador, aleatorizado.

Establecimiento de 28 hospitales franceses, del 19 de enero de 2016 al 16 de diciembre de 2021.

Participantes Casos índice; adultos y niños con >15 kg de sarna, confirmado por dermoscopia.

Intervenciones Los casos índice se asignaron aleatoriamente al grupo ivermectina o al grupo de permetrina (proporción 1:1). Cada miembro del grupo, definido como el hogar de cada caso índice, recibió el mismo tratamiento que el caso índice, excepto los niños que pesaban <15 kg y que recibieron prescripción tópica de permetrina al 5%. Todos los participantes recibieron crema oral de ivermectina 200 μg/kg o 5% de permetrina en el día 0 y día 10. La crema de permetrina se aplicaba en todo el cuerpo, de la cabeza a los pies.

Principales medidas de resultado El resultado principal fue la curación clínica del racimo en el día 28 (es decir, la desaparición de signos y síntomas clínicos de sarna en todos los miembros del grupo). Los resultados secundarios fueron análisis a nivel de caso índice e individual, así como la seguridad. Se utilizaban dermatólogos como evaluadores y se les enmascaraba el tratamiento.

Resultados: 507 participantes en 142 hogares (grupos) fueron tratados con ivermectina y 568 participantes en 147 hogares recibieron permetrina. Las tasas de curación a nivel de racimo fueron del 71,8% frente al 88,5% (diferencia de –16,7 puntos porcentuales, intervalo de confianza (IC) del 95% –26,3 a –7,1) para ivermectina frente a permetrina. Las diferencias en puntos porcentuales de los resultados secundarios también mostraron la inferioridad de la ivermectina en comparación con el 5% de permetrina en los casos índice (76,6% frente al 91,5%; diferencia de puntos porcentuales –14,9, IC 95% –23,6 a –6,2) y participantes (85,3% frente a 94,2%; –9,2 puntos porcentuales de diferencia, –14,9 a –3,5). Los coeficientes de correlación intraclase fueron mayores para la permetrina que para la ivermectina en todos los grupos (0,68, IC 95% 0,61 a 0,75 v 0,46, 0,37 a 0,56) y para el tamaño del racimo >1 (0,67, 0,60 a 0,74 v 0,47, 0,37 a 0,56). Se detectaron eventos adversos cutáneos en el 11,9% y el 15,6% de los participantes tratados con ivermectina y permetrina, respectivamente.

Conclusiones Los resultados de este ensayo aleatorizado por conglomerados de sarna clásica, confirmados por dermoscopia, no mostraron la no inferioridad de la ivermectina oral en comparación con la crema de permetrina al 5%, administrada en los días 0 y 10, para lograr la cura clínica de la sarna en el día 28 en casos índice y en sus miembros del hogar. Por el contrario, el ensayo mostró la superioridad estadística de la crema de permetrina al 5%.