(NEJM) Seguridad y eficacia de la tirzepatida en pac con IC FEc y obesidad nejm.org/doi/full/10.10 ECA nejm.org/doi/full/10.10 Editorial nejm.org/doi/full/10.10 Editorial nejm.org/do/10.1056/NEJ Vídeo resumen pic.x.com/rlkGzid8VG
La obesidad aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. La tirzepatida, un agonista de acción prolongada del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y de los receptores del péptido-1 similar al glucagón, causa una pérdida de peso considerable, pero faltan datos con respecto a sus efectos sobre los resultados cardiovasculares.
Métodos
En este ensayo internacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, asignamos al azar, en una proporción de 1:1, a 731 pacientes con insuficiencia cardíaca, una fracción de eyección de al menos el 50% y un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de al menos 30 para recibir tirzepatida (hasta 15 mg por vía subcutánea una vez por semana) o placebo durante al menos 52 semanas. Los dos criterios de valoración primarios fueron una combinación de muerte adjudicada por causas cardiovasculares o un empeoramiento del evento de insuficiencia cardíaca (evaluado en un análisis del tiempo hasta el primer evento) y el cambio desde el inicio hasta las 52 semanas en la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, con puntuaciones más altas que indican una mejor calidad de vida).
Resultados
Un total de 364 pacientes fueron asignados al grupo de tirzepatida y 367 al grupo de placebo; La mediana de duración del seguimiento fue de 104 semanas. Se produjo muerte adjudicada por causas cardiovasculares o empeoramiento del episodio de insuficiencia cardíaca en 36 pacientes (9,9 %) en el grupo de tirzepatida y en 56 pacientes (15,3 %) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,62; intervalo de confianza [IC] 95 %, 0,41 a 0,95; P=0,026). Se presentaron empeoramientos de los eventos de insuficiencia cardíaca en 29 pacientes (8,0%) en el grupo de tirzepatida y en 52 pacientes (14,2%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,54; IC del 95%, 0,34 a 0,85), y la muerte adjudicada por causas cardiovasculares ocurrió en 8 pacientes (2,2%) y 5 pacientes (1,4%), respectivamente (cociente de riesgos, 1,58; IC del 95%, 0,52 a 4,83). A las 52 semanas, el cambio medio (±DE) en el KCCQ-CSS fue de 19,5±1,2 en el grupo de tirzepatida en comparación con 12,7±1,3 en el grupo de placebo (diferencia entre grupos, 6,9; IC 95%, 3,3 a 10,6; P<0,001). Los eventos adversos (principalmente gastrointestinales) que condujeron a la interrupción del fármaco del ensayo ocurrieron en 23 pacientes (6,3%) en el grupo de tirzepatida y en 5 pacientes (1,4%) en el grupo de placebo.
Conclusiones
El tratamiento con tirzepatida condujo a un menor riesgo de muerte por causas cardiovasculares o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que el placebo y mejoró el estado de salud en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y obesidad
No hay comentarios:
Publicar un comentario