Análisis post hoc agrupado de los ensayos clínicos aleatorizados. Se sugiere un posible efecto protector de los riñones.
La tirzepatida, un agonista del receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa y del péptido 1 de acción prolongada, redujo la relación albúmina-creatinina en la orina (UACR) y estimó la disminución de la tasa de filtración glomerular (TFGe) en personas con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular en el ensayo SURPASS-4. Para examinar la generalización de estos hallazgos, evaluamos el cambio desde el inicio en el UACR para tirzepatida (5, 10 y 15 mg) en comparación con el tratamiento activo y placebo en una población amplia de los ensayos SURPASS-1-5.
Este análisis post hoc examinó los datos de la población general agrupada de SURPASS-1-5 y los subgrupos definidos por el UACR basal ≥30 mg/g. Se utilizó un modelo mixto de medidas repetidas para analizar los datos durante el tratamiento desde el inicio hasta la visita al final del tratamiento. El identificador del estudio se incluyó en el modelo como covariable.
El cambio porcentual medio ajustado desde el inicio en la UACR para tirzepatida 5, 10 o 15 mg en comparación con todos los comparadores agrupados fue de −19,3% (IC del 95%: −25,5, −12,5), −22,0% (−28,1, −15,3) y −26,3 (−32,0, −20,0), respectivamente, en la semana 40/42. Los resultados fueron similares en los estudios combinados de placebo, activos y de comparación con insulina. La disminución del UACR pareció más pronunciada en los subgrupos con UACR ≥30 mg/g. Los resultados del análisis de mediación indicaron que aproximadamente la mitad de la reducción de la albuminuria asociada con la tirzepatida puede estar relacionada con la pérdida de peso. No hubo diferencias en la TFGe entre tirzepatida y los comparadores agrupados en la semana 40/42.
En este análisis post hoc en personas con diabetes tipo 2, incluidas aquellas con enfermedad renal crónica, la tirzepatida se asoció con una disminución clínicamente relevante de la UACR en comparación con los comparadores, lo que sugiere un posible efecto protector renal.
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